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宜明昂科-B(01541.HK)：IMM01联合阿扎胞苷治疗慢性粒单核细胞白血病取得FDA孤儿药资格认定

.HK)发布公告，美国食品药物管理局(FDA)已授予IMM01联合阿扎胞苷治疗慢性粒单核细胞白血病(CMML)的孤儿药资格认定。

金融界2023-11-08

3D MEDICINES(01244)下跌5.07%，报9.74元/股

管理局批准在中国上市的恩维达，以及已获FDA批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。截至2023年中报，3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。

金融界2023-11-08

复宏汉霖(02696)下跌5.03%，报15.1元/股

批，3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理，同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。截至2023年中报，复宏汉霖营业总收入25.0亿元、净利润2.4亿元。 11月15日，复宏汉霖将披露2023财年三季报。

金融界2023-11-08

博拓生物上涨5.02%，报31.61元/股

有中国NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA510(k)证书，同时拥有境内外134项专利技术。截至9月30日，博拓生物股东户数9443，人均流通股4264股。 2023年1月-9月，博拓生物实现营业收入3.12亿元，同比减少82.23%；归属净利润9152.79万元，同比减少89.66%。

金融界2023-11-08

消息称马斯克Neuralink已有数千人在排队等候植入“脑机芯片”，2030年手术量将超2.2万例

。今年早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 Neuralink 对其设备进行人体试验，马斯克将其描述为“头骨上的 Fitbit”。今年 9 月，该公司开始为其首次人体试验招募志愿者。 Neuralink 计划明年进行 11 例人体手术，2025 年 27 次，2026 年 79 次。此后，手术数量将从 2027 年的 499 例猛增到 2030 年的 22204 例。该公司预计五年内年收入将高达 1 亿美元。

金融界2023-11-08

和誉生物：抗FGFR4耐药突变抑制剂ABSK012获美国FDA临床试验许可

和誉-B11月8日在港交所公告称，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司，其自主研发的抗耐药突变小分子成纤维细胞生长因子受体4抑制剂ABSK012获美国食品药品监督管理局批准，可开展其单药在晚期实体瘤患者中的首次人体I期临床试验。

金融界2023-11-08

和誉生物FGFR4抑制剂I期临床试验获FDA批准

BSK012获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可开展其单药在晚期实体瘤患者中的首次人体（FIH） I期临床试验。

金融界2023-11-08

卫材中国与上海医药进口药品采购签约

共同开发的仑卡奈单抗是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药，预计2024年在中国上市。全球约有4.16亿人处于阿尔茨海默病连续谱系中，给社会和家庭带来沉重负担，仑卡奈单抗可以对阿尔茨海默病病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。卫材在华成员企业隶属于卫材株式会社，卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京。卫材自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利发展壮大，在华总注册资本10,854万美金，形成以神经科学、肿瘤（特药）、消化肝病为重点领域，拓展仿制药等其它领域，销售多达数十种药品和其它产品。卫材所有在华企业秉承hhc（human health care，关心人类健康）企业宗旨，以Compliance(遵守道德)为行为准则，以GMP为质量标准，向患者及其家属提供高质、环保、安全和满意的产品和服务。上药控股是一家以药品分销为核心的全国性现代医药供应链服务企业。公司已发展成为中国规模大、网络广、实力强的医药经营企业之一。上药控股以建立全国性的终端网络为基础，着力推进医院供应链服务，构建新的产业优势。公司深化服务创新，加快产业突破，致力于构建国家级的医药供应链服务平台，逐步实现从医药分销企业向现代健康服务企业的转变，为中国医药产业注入阳光与活力。

美通社2023-11-07

原子高科与卫材中国第六届上海进博会签约仪式圆满举行

选择性，同时在脑白质的非特异性结合相比FDA批准的同类产品明显降低，诊断灵敏度和特异性进一步提升。卫材中国突破AD精准治疗新疗法 ——美国FDA创新药仑卡奈单抗卫材（中国）药业股份有限公司是隶属于卫材株式会社，已形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，拓展仿制药领域和互联网+医疗领域，多达数十种药品在中国销售的发展规模。仑卡奈单抗（美国商品名：Leqembi，Lecanemab）是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白（Aβ）聚集体。因此，仑卡奈单抗可能对 AD 病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。

美通社2023-11-07

如何使用 NFTScan NFT API 在 Arbitrum 网络上开发 Web3 应用

NFTScan NFT API 一站式提供多链且海量 NFT 数据！

金色财经2023-11-07

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