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国内尚无产品获批！恒瑞医药围攻30亿大品种
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上市，后分别于2018年和2021年在FDA和日本批准上市。　　目前国内尚无原研及同类产品获批上市，原研药品2020年申请进入中国，于2021年4月获得国家药监局的临床批件。经查询EvaluatePharma数据库，2021年LUTATHERA®全球销售额合计约4.75亿美元。据公告显示，截至目前，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液累计已投入研发费用约2057万元。
金融界2023-01-31
国内第二款！百克生物带状疱疹疫苗获批上市
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vax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗；Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗。　　目前中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售，该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。百克生物在公告中表示，公司带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司疫苗品种的丰富，有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。
金融界2023-01-31
格上每日收评—2023年01月31日
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今日市场今日A股三大指数回调，沪指全天以弱势震荡为主。个股涨多跌少，北向资金跑步入场。盘面上，光伏股强劲，细分HJT电池概念表现突出；地产板块盘中多次发力；培育钻石、稀土、猪肉、航运等概念活跃。下跌方面，旅游、酿酒、医药等消费板块大跌靠前；半导体、软件板块跌幅靠前。消息面上，随着相关细则的发布，备受市场关注的北交所做市交易即将上线，由此将给做市商带来更多业务增量。不过目前来看，仍以消息驱动的短线情绪性炒作为主，其延续性仍有待持续观察。截至收盘，今日上证指数收于3255.67点，下跌0.42%，成交额为3753亿元；深证成指下跌0.80%，成交额为5249亿元；创业板指下跌1.26%。今日两市上涨个股数量为2973只，下跌个股数为1904只。从风格指数上来看，今日所有风格表现不一，其中周期和稳定风格的个股涨幅最大，金融和消费风格的个股表现最弱。近期风格转换较为明显。盘面上，31个申万一级行业中有17个行业上涨，其中房地产，石油石化，农林牧渔行业领涨，涨幅分别为1.55%，1.37%，0.85%。食品饮料，计算机，医药生物行业领跌，跌幅分别为2.44%，1.67%，1.50%
格上财富2023-01-31
海创药业：收到FDA签发的《临床研究继续进行通知书》
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日，公司收到美国食品药品监督管理局（“FDA”）签发的《临床研究继续进行通知书》，公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请正式获得FDA批准。此次临床旨在评估HP518在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-01-31
海创药业：PROTAC药物HP518临床试验申请获FDA批准
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癌（mCRPC）的临床试验申请正式获得FDA批准。
金融界2023-01-31
恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准通知书
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上市，后分别于2018年和2021年在FDA和日本批准上市。目前国内尚无原研及同类产品获批上市，原研药品2020年申请进入中国，于2021年4月获得国家药监局的临床批件。经查询EvaluatePharma数据库，2021年LUTATHERA®全球销售额合计约4.75亿美元。截至目前，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液累计已投入研发费用约2,057万元。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。经查询，目前国外已上市的同类产品有Ado-trastuzumabemtansine（商品名Kadcyla）和Fam-trastuzumabderuxtecan（商品名Enhertu）。Kadcyla由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市。Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发。国内外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款产品处于临床试验阶段。经查询EvaluatePharma数据库，2021年Kadcyla和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约21,173万元。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-01-31
脑机接口获得新突破、这些公司布局脑机接口领域
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动物神经信号，未来几个月内有望获得美国FDA批准，在人体上测试该技术。　　华安证券指出，脑机接口应用：未来将率先应用于医疗康复行业，高级人机交互具有想象空间。脑机接口的输出可替代由于损伤或疾病丧失的自然输出，有助于神经系统和肌肉系统瘫患者表达自己的意愿和康复训练。使用脑机接口，可以用脑电波替代计算机传统外设设备完成控制，这种方式不仅对残疾人/精神障碍患者恢复计算机操作/驾驶具有意义，也可能创造全新的娱乐形式，如VR游戏、意念购物、脑电耳机等，此外国外众多政府和研究结构也在探索脑机接口军事应用。医疗健康领域是脑机接口技术最初和最主要应用领域，该领域目前以科研院所为主，侧重非侵入式脑机接口研究。　　创新医疗（002173）通过参股脑机接口技术公司——杭州博灵医疗科技有限公司的方式，间接介入到脑机接口技术领域。博灵科技运用脑机接口技术帮助偏瘫患者恢复对残疾肢体自主控制的技术研究工作取得了一定的进展，第一代原理样机已经试制完成。　　新智认知（603869）兄弟公司旗下上海新氦类脑智能科技是上海市首批启动建设的类脑芯片与片上智能系统研发与转化功能型平台。
金融界2023-01-31
A股头条：2000亿惊雷一夜引爆，好在利空已出尽！美日荷达成“神秘”协议？外交部回应
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动物神经信号，未来几个月内有望获得美国FDA批准，在人体上测试该技术。　　标的：创新医疗（002173）、新智认知（603869）　　脑机：据媒体报道，美国脑机接口公司Precision Neuroscience近日在其网站上公布最新科研进展，称该公司正在开发一种新的设备，旨在构建大脑人工皮层，以帮助瘫痪患者使用神经信号来操作数字设备。Precision公司由马斯克脑机接口公司Neuralink的另外两名联合创始人Michael Mager和Benjamin Rapoport共同创立，据公司介绍，Precision已成功使用“第7层”设备解码动物神经信号，未来几个月内有望获得美国FDA批准，在人体上测试该技术。　　标的：创新医疗（002173）、新智认知（603869）　　公告精选　　【重大事项】　　孚日股份 002083：报告显示公司产品抗病毒抗菌床品件套抗人冠状病毒活性率＞99.99％　　万华化学 600309：上调中国地区MDI价格　　康希诺 688185：2022年预亏8.3亿元-9.96亿元　　药明康德 603259：2022年净利同比预增约73％　　比亚迪 002594：预计2022年净利润同比增长425％-458％　　欧菲光 002456：预计2022年净亏损41亿元-52亿元　　阳光城 000671：预计2022年净亏损80亿元-110亿元　　世纪华通 002602：2022年预亏60亿元-80亿元　　正邦科技 002157：预计2022年亏损110亿元-130亿元　　晶科能源 688223：2023年公司N型出货占比预计超过60％　　8天7板恒久科技 002808：2022年预亏1300万元–1900万元　　南方航空 600029：预计2022年净亏损303亿元到332亿元　　中国国航 601111：预计2022年净亏损370亿元到395亿元　　中国东航 600115：预计2022年净亏损360亿元至390亿元　　牧原股份 002714：预计2022年净利120亿元-140亿元同比增74％-103％　　华夏幸福 600340：2022年预计净利11亿元-16亿元同比扭亏　　【业绩速递】　　第一医药 600833：2022年净利同比预增163％到204％　　千禾味业 603027：预计2022年净利同比增40％-60％　　北汽蓝谷 600733：预计2022年净亏损52亿元-58亿元　　江特电机 002176：预计2022年净利润同比增长483％-561％　　京东方A 000725：预计2022年净利同比降70％-71％　　凯莱英 002821：预计2022年净利同比增208％-213％　　君实生物 688180：2022年预亏23.96亿元　　澜起科技 688008：2022年净利同比预增50％-65％　　东方日升 300118：预计2022年净利润8.8亿元-10.5亿元　　华侨城A 000069：预计2022年净亏损80亿元-110亿元　　傲农生物 603363：2022年预亏6.5亿元-8.8亿元　　顺丰控股 002352：预计2022年净利同比增42％–46％　　天风证券 601162：2022年预亏12.71亿元　　韵达股份 002120：2022年净利预计同比变动-11.44％–1.75％　　建投能源 000600：预计2022年净利1.15亿元同比扭亏　　海航控股 600221：2022年预亏185亿元-220亿元　　白云机场 600004：2022年预亏9.98亿元-12.2亿元　　广汇汽车 600297：2022年预亏22.8亿元-26.7亿元　　兴业银行 601166：2022年净利913.77亿元同比增长10.52％　　航天动力 600343：2022年净利预亏3600万元-4300万元　　斯达半导 603290：预计2022年净利同比增104％-107％　　江淮汽车 600418：2022年预亏14.37亿元　　金力永磁 300748：2022年净利同比预增55％-85％　　美凯龙 601828：2022年净利同比预降60％-67％　　海普瑞 002399：预计2022年归母净利润同比增156.24％–221.03％　　山推股份 000680：预计2022年净利同比增255％-300％　　华北制药 600812：2022年预亏6.84亿元左右　　上海电气 601727：2022年预亏32亿元-38亿元　　英科医疗 300677：2022年净利同比预降91％-93％　　金龙汽车 600686：2022年净利预亏4.39亿元左右　　华夏航空 002928：预计2022年净亏损17亿元-19.8亿元　　国海证券 000750 业绩快报：2022年净利同比降67％　　四川路桥 600039：2022年净利同比预增67％左右　　国轩高科 002074：预计2022年净利同比增116％-214％　　中联重科 000157：预计2022年净利润同比降60.92％~64.11％　　华大基因 300676：2022年净利同比预降29％-45％　　中国稀土 000831：预计2022年净利同比增85％-136％　　孚能科技 688567：2022年预亏7.9亿元-9.2亿元　　格力地产 600185：2022年预亏23.86亿元-28.63亿元　　三一重工 600031：2022年净利同比预降61％-66％　　以岭药业 002603：预计2022年净利同比增60％-80％　　中通客车 000957：预计2022年净利7900万元-1.13亿元同比扭亏　　晨鸣纸业 000488：2022年归母净利润同比预降90％-92％　　万达电影 002739：预计2022年净亏损13亿元-19.5亿元　　中国重工 601989：2022年预亏21亿元-25亿元　　恒力石化 600346：2022年净利同比预降83％-85％　　华新水泥 600801：2022年净利同比预减47％-53％　　华能国际 600011：2022年预亏70亿元-84亿元　　人人乐 002336：2022年预亏4.8亿元-5.3亿元　　寒武纪 688256：2022年预亏10.35亿元-12.65亿元　　申通快递 002468：2022年度预计净利2.6亿元~3.3亿元扭亏为盈　　西南证券 600369：2022年净利同比预降64％-76％　　中远海能 600026：预计2022年净利12.80亿元至15.80亿元同比扭亏　　山东矿机 002526：2022年净利同比预增80％-121％　　珠江股份 600684：2022年预亏17.6亿元左右　　科力远 600478：2022年净利同比预增350％-445％　　兆新股份 002256：2022年预计亏损2200万元-3200万元同比减亏　　西安旅游 000610：2022年预亏1.2亿元-1.6亿元　　春秋航空 601021：预计2022年净亏损23.5亿元-26亿元　　大名城 600094：2022年度预计净利1.42亿元-1.7亿元同比扭亏　　湘财股份 600095：预计2022年净亏损3.1亿元-3.8亿元　　敦煌种业 600354：2022年净利预增121％左右　　吉祥航空 603885：预计2022年净亏损35.7亿元-42.3亿元　　海螺水泥 600585：2022年净利同比预减50％到58％　　永太科技 002326：2022年净利同比预增82％-132％　　国电电力 600795：2022年预计净利为22亿元到32亿元同比扭亏　　鞍钢股份 000898：2022年净利同比预降约98％　　ST云城 600239：2022年净利预亏6.9亿元到8.3亿元　　长安汽车 000625：2022年净利同比预增105％–145％　　东旭光电 000413：2022年预亏17亿元-25亿元　　宁波富邦 600768：2022年度净利预增5125％-6139％　　一拖股份 601038：预计2022年净利同比增72％到90％　　硕世生物 688399：预计2022年净利同比增43％到72％　　【并购重组】　　润丰股份 301035：拟定增募资不超25.47亿元　　【增持减持】　　智度股份 000676：拟1.5亿元-3亿元回购股份　　星源材质 300568：控股股东拟减持不超1.90％　　德才股份 605287：红塔创新投资拟减持不超过2％　　诚达药业 301201：前海晟泰拟减持不超5.17％　　华康医疗 301235：达晨创丰拟减持不超3％　　移远通信 603236：宁波移远拟减持不超1.7％　　【其他事项】　　天赐材料 002709：发行GDR并在瑞士证券交易所上市获附条件批准　　海通证券 600837：董事任澎辞职　　ST熊猫 600599：拟出资4000万元共同投资设立熊猫烟花集团　　赣锋锂业 002460：与PMI签署了新的合作协议　　华谊兄弟 300027：来源于《流浪地球2》的营收区间约为484.22万元至628.93万元　　华策影视 300133：来源于《流浪地球2》的营收区间约为999.85万元至1299.81万元　　温州宏丰 300283：拟21亿元新建年产5万吨铜箔生产基地项目　　上海沿浦 605128：全资子公司常熟沿浦获得新项目定点确认书　　中国软件 600536：董事长陈锡明辞职　　永鼎股份 600105：全资子公司获得12.4亿元线束业务中标确认　　交易提示　　【新股申购】　　1.亿道信息　　申购代码：001314 　　股票代码：001314 　　发行价格：35.00 　　发行市盈率：22.84 　　申购评级：建议申购　　2.阿莱德（创业板）　　申购代码：301419 　　股票代码：301419 　　发行价格：24.80 　　发行市盈率：35.44 　　申购评级：建议申购　　3.新赣江（北交所）　　申购代码：889978 　　股票代码：873167 　　【限售解禁】　　
金融界2023-01-31
港股午评：恒生指数跌1.62％恒生科技指数跌2.73％
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　　腾盛博药涨超12％，消息面上美国FDA暂停阿斯利康长效中和抗体紧急使用授权。　　10倍大牛股新东方在线大跌逾8％，券商集体高呼买入，招商证券昨日更是给出强烈推荐评级。
金融界2023-01-30
港股盘前速览 | 赣锋锂业预期2022年归母净利180亿-220亿元
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F-1R抑制剂pimicotinib获FDA授予突破性疗法认定 2、石四药集团：取得硫酸特布他林注射液的药品生产注册批件 3、五矿资源：Las Bambas矿山或将自2023年2月1日起暂停铜生产 4、凤祥股份：Falcon将向集团提供循环贷款融资 5、赣锋锂业：预期2022年归母净利180亿-220亿元 6、远大医药：三款全球创新药物的新药临床试验申请获受理 7、紫金矿业预计2022年度公司实现营业收入约2700亿元（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-01-30

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