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【机构调研记录】中信建投证券调研博拓生物、万马股份等14只个股(附名单)
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年6月公司新冠抗体检测试剂产品取得美国
FDA
的EUA授权;20年9月,新冠抗原家庭自测检测试剂取得欧盟CE认证,公司取得证书后积极拓展海外市场。 2)万马股份(证券之星综合指标:2.5星;市盈率:20.41) 个股亮点:公司线缆产品可应用于核电站;公司从充电设备制造与销售、充电设施投资与合作到充电网络建设运营,能为用户提供整体解决方案及一站式服务;公司拥有从7kW到360kW功率的充电设备产品线,包括大功率一体式/分体式直流充电桩、壁挂式交流充电桩等,研发生产的480kW的智能柔性分配充电堆能够实现单枪200kW的超大功率快充;万马爱充主营桩联网的运营及衍生业务,拥有芯片级别的充电桩智能化接入的技术储备及完整解决方案;万马新能源实现自有桩体及第三方企业桩的接入、托管、运营,并成功为多地第三方客户开发、代运营桩联网;公司旗下通信专用集束电缆系列、拉远光缆系列、光电复合缆系列、高端屏蔽网络数据缆系列等相关产品符合5G的相关产品的标准,可应用于5G相关的组件产品。 3)泽璟制药(证券之星综合指标:0.5星;市盈率:nan) 个股亮点:全球第二家、中国唯一一家拥有重组人凝血酶工业化生产技术厂家;公司拥有14个主要在研药品的39项在研项目,其中4个在研药品的6项适应症处于NDA或III期临床试验阶段,3个在研药品处于I或II期临床试验阶段(奥卡替尼胶囊、杰克替尼乳膏和奥贝胆酸镁片)、7个在研药品处于临床前研发阶段(ZG19018、ZG170607、ZG1905、ZG0588、ZG005、ZG006、ZGGS001)。 4)高测股份(证券之星综合指标:2.5星;市盈率:34.95) 个股亮点:国内领先的高硬脆材料切割设备和切割耗材供应商;公司主要从事高硬脆材料切割设备和切割耗材的研产销,产品主要应用于光伏行业硅片制造环节,另外研发的金刚线产品已跻身行业前三名;公司产品覆盖了全球光伏硅片产能前十名的客户,隆基股份长期稳定为公司第一大客户,占公司营收比保持在22%-25%;20年光伏相关收入6.89亿元,营收占比92.32%;21年2月,公司启动了年产5亿片G12单晶硅片项目建设,预计21年末投产;金刚线行业重要的供应商之一,行业排名前三,主要生产光伏切割耗材金刚线产品;目前已经实现 40μm 及38μm 线型金刚线批量销售,并积极开展 35μm 及以下线型的研发测试;21 年公司金刚线全年产量约 1000 万千米,预计到22年末全年产能可达到 2500 万千米以上;公司推出的GC-SCDW6500碳化硅金刚线切片专机已实现小批量销售,基本覆盖行业新增金刚线切片产能需求。 5)晶科能源(证券之星综合指标:2.5星;市盈率:69.89) 个股亮点:公司战略性布局光伏产业链核心环节,聚焦光伏产品一体化研发制造和清洁能源整体解决方案提供,销量领跑全球主流光伏市场。晶科能源的产品服务于全球160余个国家和地区的3000余家户,多年位列全球组件出货量冠军。2022年一季度,公司成为全球首个组件出货量累计超过100GW的光伏企业。晶科能源在行业中率先建立了从硅料加工到硅片、电池片和组件生产的“垂直一体化”产能,在中国、马来西亚、越南、美国共拥有14个全球化生产基地。公司现有研发和技术人员1,000 余名,取得“国家企业技术中心”、“国家技术创新示范企业”、“制造业单项冠军”等多项殊荣,主导制定了IEC等多项国际国内行业标准,不断拓展光伏技术的多元化规模应用场景,积极布局光伏建筑一体化、光伏制氢、储能等领域,着力打造新能源生态圈。。 6)中瓷电子(证券之星综合指标:2星;市盈率:139.4) 个股亮点:中国电子科技集团旗下,世界一流的电子陶瓷产品供应商;公司主营电子陶瓷系列产品的研产销;主要产品包括光通信器件外壳、无线功率器件外壳、红外探测器外壳、大功率激光器外壳、声表晶振类外壳、3D光传感器模块外壳、5G通信终端模块外壳、氮化铝陶瓷基板、陶瓷元件、集成式加热器等;互动平台披露,公司具备LTCC相关技术基础;世界一流的电子陶瓷产品供应商;公司生产5G通信终端模块外壳,应用于5G通信光纤网络终端。 7)华锐精密(证券之星综合指标:2.5星;市盈率:48.01) 个股亮点:知名硬质合金切削刀具制造商;主要从事硬质合金数控刀具的研产销,硬质合金数控刀具是数控机床执行金属切削加工的核心部件。 8)安恒信息(证券之星综合指标:1星;市盈率:nan) 个股亮点:公司作为网络安全行业的领军者之一,以专业、创新产品助力数据分类分级,发挥数据要素的价值;公司参股浙江大数据交易中心;国内信息安全领域的领导者之一;主营网络信息安全产品的研产销,并提供网络信息安全服务,涉及应用安全、云安全、大数据安全、物联网安全、智慧城市安全等领域;网络信息安全基础产品包含检测类产品及防御类产品,由软件加硬件的模式进行销售;21年网络信息安全基础产品收入5.28亿元,营收占比29.03%;网络信息安全服务提供商;公司推出了多云多芯一体多元管理信创安全运营平台,形成网络安全、数据安全、商用密码应用等综合信创解决方案;未来,公司将持续加大信创新品类开发,推出更多款信创产品;同时,公司将把握密评合规机遇,加大商密密码产品及解决方案的拓展工作,持续落地政务云密码服务平台项目。 9)华润微(证券之星综合指标:2.5星;市盈率:26.31) 个股亮点:20年2月上市;公司智能传感器主要可分为MEMS传感器、烟雾传感器与光电传感产品等,19年公司相关业务收入1.39亿元,主营占比5.49%;公司在IGBT器件和制造工艺领域积累了多项具有自主知识产权的核心技术,相关产品进入工业控制领域,并被批量采用;19年IGBT系列产品销售收入约为0.6亿元,同比增长约50%;中国最大的功率器件企业之一;公司是中国领先的拥有芯片设计、晶圆制造、封装测试等全产业链一体化经营能力的半导体企业,产品聚焦于功率半导体、智能传感器与智能控制领域,公司是国内营业收入最大、产品系列最全的MOSFET厂商。 10)航天宏图(证券之星综合指标:2星;市盈率:69.98) 个股亮点:国内卫星应用领域的龙头企业;通过自主研发的PIE-Engine时空云计算平台,面向政府、特种用户、企业等不同类别、不同层级、不同区域的客户,提供软件产品销售、系统设计开发和数据分析应用服务,业务主要覆盖卫星应用产业链的中下游;21年自有软件销售收入1374.35万元,营收占比0.94%;公司是华为云合作伙伴,公司将不断创新卫星应用及服务新模式,基于华为云等公用计算设施环境,提供大气环境监测、农业种植决策、电力山火监测、风能发电资源评估等卫星应用服务;研发的PIE遥感图像处理软件于19年11月与华为云完成了鲲鹏兼容性测试,并获HUAWEI COMPATIBLE 证书及认证徽标;深耕卫星应用服务业务,国内遥感应用领域龙头企业和北斗卫星系统领先开发商;已形成“核心软件平台+行业应用+数据服务”稳定的商业模式,在基础软件平台、遥感行业应用与服务、军用导航领域具有很强的市场竞争能力;19年卫星应用营收6.01亿元,占比100%。 11)东芯股份(证券之星综合指标:2.5星;市盈率:31.73) 个股亮点:公司聚焦中小容量通用型存储芯片的研发、设计和销售,是中国大陆少数可以同时提供NAND、NOR、DRAM等存储芯片完整解决方案的公司,并能为优质客户提供芯片定制开发服务;中国大陆少数可以同时提供NAND、NOR、DRAM等存储芯片完整解决方案的公司;公司聚焦中小容量通用型存储芯片的研发、设计和销售,设计研发的24nm NAND、48nm NOR均为我国领先的闪存芯片工艺制程,已达到可量产水平;大陆少数可以同时提供NAND、NOR、DRAM等主要存储芯片完整解决方案的公司;聚焦中小容量通用型存储芯片的研发、设计和销售,设计研发并量产的24nmNAND、48nmNOR均为大陆目前领先的NAND、NOR工艺制程,在高通、博通、联发科、紫光展锐、北京君正等多家平台厂商获得认证。 12)首钢股份(证券之星综合指标:3星;市盈率:9.9) 个股亮点:目前我国上市公司中最大的钢铁联合企业之一;国内电工钢龙头企业;公司产品有钢坯、热轧、冷轧等;20年钢铁产品销量1810.29万吨,钢铁行业收入762.04亿元,营收占比95.31%。 13)迈瑞医疗(证券之星综合指标:3.5星;市盈率:40.58) 个股亮点:公司目前已推出5G智监护N系列产品,BeneVision N系列智能化平台,可以建立跨科室间的信息互联,构建未来以病人为中心的全面信息监护网络;以及超声产品中MedTouch一体化的解决方案,通过无线远程控制超声设备,同时访问病人数据库和内置超声教学软件,给医生更多的诊疗工具;20年3月披露,公司陆续收到海外包括亚太、欧洲、中东等地区为应对疫情而产生的采购需求,目前在意大利开始出现集中且大量的订单需求,包括监护仪、呼吸机等设备;20年5月,呼吸机产能已提升4-5倍,月产量达到3000台;20年3月,公司陆续收到海外包括亚太、欧洲、中东等地区为应对疫情而产生的采购需求,近期由于意大利疫情的迅速升温,意大利政府紧急向迈瑞采购近万台抗疫设备,包括监护仪和呼吸机等产品。 14)指南针(证券之星综合指标:2星;市盈率:56.98) 个股亮点:国内经营经验丰富的金融信息服务提供商之一,以证券工具型软件终端为载体,以互联网为工具,向投资者提供及时、专业的金融数据分析和证券投资咨询服务,19年金融信息服务收入5.76亿元,主营占比92.46%;国内最早的证券分析软件开发商和证券信息服务商之一;主要业务是以证券工具型软件终端为载体,向投资者提供及时、专业的金融数据分析和证券投资咨询服务,自主研发的证券工具型软件主要包括全赢博弈系列和财富掌门系列产品等;21年金融信息服务收入8.59亿元,营收占比92.08%。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-01-02
格上宏观周报:新年新气象
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格上研究 1、 私募机构观点汇总 2022年红盘收官,数字经济主题抢眼。海外方面,美国上周初请失业金人数增加9000人至22.5万人,符合市场预期。截至12月17日当周续请失业金人数升至170万人,为2月初以来最高。国内方面,国家主席习近平发表二〇二三年新年贺词称,2022年我国继续保持世界第二大经济体的地位,经济稳健发展,全年国内生产总值预计超过120万亿元。面对全球粮食危机,我国粮食生产实现“十九连丰”,中国人的饭碗端得更牢了。我们巩固脱贫攻坚成果,全面推进乡村振兴,采取减税降费等系列措施为企业纾难解困,着力解决人民群众急难愁盼问题。中国经济韧性强、潜力大、活力足,长期向好的基本面依然不变。只要笃定信心、稳中求进,就一定能实现我们的既定目标。展望后市,私募管理人认为均对2023年市场抱有积极乐观心态。 正圆投资:先立后破,积极看待未来市场 今年以来,多重宏观因素持续掣肘下,整体A股市场承受了估值与业绩的戴维斯双杀,从PE估值的角度出发,当下市场整体超跌,基本处于熊市末端位置。在二十大新征程开启后,以“脱虚向实”为指引,货币政策有望强化对重点领域及战略产业的精准“输血”,直达实体
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格上财富
2023-01-01
美国会调查报告痛批
FDA
批准首款阿尔兹海默症药物:充斥着违规!
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布了调查报告,认为美国食品药品管理局(
FDA
)在评估这款名为Aduhelm的药物时与Biogen过度合作。 尽管一些外部医学专家提出了反对意见,建议
FDA
不允许该药物上市,理由是其疗效的试验结果相互矛盾。
FDA
顾问委员会的三名成员在这款药物获得批准后辞职。美国医疗保险计划后来严格限制了对Aduhelm的支付,百健也停止了营销活动。 哈佛医学院(Harvard Medical School)教授亚伦·凯塞尔海姆(Aaron Kesselheim)说,该报告“描述了一种令人难以置信的令人不安的行为模式,围绕着这款药物的批准。”他在Aduhelm获得批准后退出了
FDA
的顾问委员会。 他说:“
FDA
是世界上最重要的公共卫生监管机构,但当它采取这样的措施时,它损害了自己的信誉以及患者和医生对它的信任。” Aduhelm于2021年6月获得批准,不是因为它显示出对抗脑萎缩的有效性,而是因为它能够减少大脑中的淀粉样斑块,这是一种与疾病相关的物理标记。另一种减少淀粉样蛋白的实验性药物是日本卫材(Eisai)与百健合作开发的lecanemab, 9月份在减缓疾病方面取得了积极的结果。 百健表示,十多年来,该公司一直致力于研究和开发阿尔茨海默病的治疗方法,并坚持其行为的完整性。
FDA
表示,它仍然致力于其批准程序的完整性,其内部审查发现,
FDA
工作人员与百健的合作是适当的。
FDA
在一份声明中表示:“本机构的工作是经常与公司互动,以确保我们有足够的信息来为我们的监管决策提供信息。” 但根据美国国会的调查报告,百健将Aduhelm视为一个“前所未有的财务机会”,该报告批评百健为该产品设定了不合理的每年5.6万美元的高价。报告称,百健制定了积极的上市和营销计划,旨在实现收入最大化,尽管该公司意识到治疗对患者来说成本高昂,并成为联邦医疗保险(Medicare)的负担。 此后,百健已将Aduhelm的价格下调至2.82万美元,以降低患者的自付费用,并减少“对美国医疗保健系统的潜在财务影响”。然而,国会的调查报告指出,这一决定是在公众强烈反对后才做出的。
FDA
最初批准了这种治疗药物,并贴上了标签,允许其用于广泛的阿尔茨海默氏症患者,而不是药物主要研究的非常早期的患者。美国国会调查人员发现,即使该公司接受了更广泛的用途声明,但内部也存在缺乏证据支持的担忧。报告称,在受到公众批评后,百健后来才试图缩小该药物的使用条件。 国会委员会获得的文件发现,在百健完成并提交Aduhelm新药申请的12个月时间里,
FDA
和百健举行了“至少115次会议、电话和实质性电子邮件交流”。这个数字可能被低估了,因为
FDA
没有与百健会面的明确记录。
FDA
还使用了一种有争议的途径,称为加速批准,来评估Aduhelm。批评人士说,这种途径允许许多药物在可疑数据的基础上进入市场。
FDA
表示,它将在适当的时候继续使用加速途径,因为它允许该机构更早地获得严重的、危及生命的疾病。 美国众议院监督与改革委员会主席、纽约州众议员卡罗琳·马洛尼(Carolyn Maloney)在一份声明中说,该报告的发现应该“为
FDA
改革其做法敲响警钟”。
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金融界
2022-12-31
12月30日晚间要闻速览:沪深两市年报预约披露时间出炉 富途、老虎被禁止招揽境内新客户
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-1002注射液于2021年6月首次获
FDA
受理用于治疗重型COVID-19的临床试验,于2021年7月获准开展临床试验,目前处于I期临床试验总结阶段;公司于2021年8月就治疗重型COVID-19向国家药监局提交临床试验申请,并于2021年9月取得临床试验通知书,目前处于I期临床试验阶段。 深纺织A:拟购买恒美光电100%股权 优化偏光片产业链布局 深纺织A(000045)12月30日晚间披露重大资产重组预案,公司拟向奇美材料、昊盛丹阳等发行股份及支付现金,收购其合计持有恒美光电100%股权,同时拟向不超过35名特定对象非公开发行股份募集配套资金。恒美光电是国内少数具备TFT-LCD用偏光片生产能力的企业之一,此次交易有助于公司优化在偏光片行业的产业链布局与技术储备深度。公司股票将于2023年1月3日开市起复牌。 标榜股份:收到国内某知名新能源汽车客户定点通知书 标榜股份(301181)12月30日晚间公告,公司近日收到国内某知名新能源汽车客户的定点通知书,公司已确定成为该客户某款新能源汽车冷却系统连接管路产品的供应商。定点产品范围合计涵盖20项冷却系统管路产品,计划量产时间为2024年,生命周期为5年,预计生命周期总金额1.34亿元。 中国稀土:拟定增募资不超20.3亿元 用于收购江华稀土94.67%股权 中国稀土公告,拟定增募资不超过20.3亿元,用于收购五矿稀土集团持有的江华稀土94.67%股权、补充流动资金。预计江华稀土股权注入后,将强化公司的资源端保障并巩固其在稀土行业的地位。
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金融界
2022-12-30
晚间公告全知道:华泰证券拟配股募资不超过280亿元 八连板麦趣尔回复关注函……
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-1002注射液于2021年6月首次获
FDA
受理用于治疗重型COVID-19的临床试验,于2021年7月获准开展临床试验,目前处于I期临床试验总结阶段;公司于2021年8月就治疗重型COVID-19向国家药监局提交临床试验申请,并于2021年9月取得临床试验通知书,目前处于I期临床试验阶段。 深纺织A:拟购买恒美光电100%股权 优化偏光片产业链布局 深纺织A(000045)12月30日晚间披露重大资产重组预案,公司拟向奇美材料、昊盛丹阳等发行股份及支付现金,收购其合计持有恒美光电100%股权,同时拟向不超过35名特定对象非公开发行股份募集配套资金。恒美光电是国内少数具备TFT-LCD用偏光片生产能力的企业之一,此次交易有助于公司优化在偏光片行业的产业链布局与技术储备深度。公司股票将于2023年1月3日开市起复牌。 标榜股份:收到国内某知名新能源汽车客户定点通知书 标榜股份(301181)12月30日晚间公告,公司近日收到国内某知名新能源汽车客户的定点通知书,公司已确定成为该客户某款新能源汽车冷却系统连接管路产品的供应商。定点产品范围合计涵盖20项冷却系统管路产品,计划量产时间为2024年,生命周期为5年,预计生命周期总金额1.34亿元。 中国稀土:拟定增募资不超20.3亿元 用于收购江华稀土94.67%股权 中国稀土公告,拟定增募资不超过20.3亿元,用于收购五矿稀土集团持有的江华稀土94.67%股权、补充流动资金。预计江华稀土股权注入后,将强化公司的资源端保障并巩固其在稀土行业的地位。 【并购重组】 四川金顶:拟向控股股东定增募资不超4.75亿元 四川金顶(600678)12月30日晚间公告,公司拟向控股股东洛阳均盈非公开发行股票募资不超4.75亿元,用于洛阳金鼎环保建材产业基地项目、金顶顺采废石(尾矿)综合利用生产线建设项目、补充流动资金。 森麒麟:拟定增募资不超40亿元 推进全球化布局 森麒麟(002984)12月30日晚间公告,公司拟非公开发行股票募资不超40亿元,用于西班牙年产1200万条高性能轿车、轻卡子午线轮胎项目、补充流动资金。募投建成后,有望成为中国轮胎企业在欧美发达国家的首家智慧轮胎工厂,有利于公司持续推进全球化布局。森麒麟同时公告,拟自筹资金2.97亿美元在“一带一路”北非国家“桥头堡”摩洛哥投建年产600万条高性能轿车、轻卡子午线轮胎项目。 北部湾港:拟定增募资不超36亿元 控股股东参与认购 北部湾港(000582)12月30日晚间公告,公司拟向包括控股股东北部湾港集团在内的不超35名特定对象,发行股票募资不超36亿元,用于北海港铁山港西港区北暮作业区南4号南5号泊位工程、北海港铁山港西港区北暮作业区南7号至南10号泊位工程、防城港粮食输送改造工程(六期)、偿还银行借款。 【增持减持】 滨化股份:拟0.5亿元-1亿元回购公司股份 滨化股份(601678)12月30日晚间公告,公司拟以自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份,用于员工持股计划。回购价格不超过8元/股,回购总额不低于5000万元,不超过1亿元。回购期限为自次次董事会会议审议通过回购股份预案之日起12个月。 大丰实业:实控人拟增持股份 五名高管计划减持 大丰实业(603081)12月30日晚间公告,公司实控人丰华、GAVIN JL FENG拟通过集中竞价交易方式,增持3000万元-6000万元的公司股份。另外,公司高管丰岳、丰其云、杨金生、陈轶、张进龙拟合计减持公司不超3.67%的股份。 易成新能:控股股东拟1亿元-2亿元增持股份 易成新能(300080)12月30日晚间公告,公司控股股东中国平煤神马计划自2023年1月3日起6个月内,通过深交所系统集中竞价的方式,以不高于6元/股价格增持公司股份的金额不低于1亿元、不超过2亿元。 华宏科技:拟3000万元-5000万元回购公司股份 华宏科技(002645)12月30日晚间公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份,回购股份后续用于实施股权激励和/或员工持股计划。回购金额不低于3000万元,不超过5000万元,回购价格不超过23元/股。 川仪股份:控股股东一致行动人拟减持不超3%股份 川仪股份(603100)12月30日晚间公告,公司控股股东一致行动人重庆渝富资本运营集团有限公司拟通过集中竞价及大宗交易方式,减持公司不超过3%的股份。 亿利洁能:控股股东拟减持公司不超5%股份 亿利洁能(600277)12月30日晚间公告,控股股东亿利资源集团有限公司拟以集中竞价交易和大宗交易方式,减持公司股份不超过1.78亿股,即不超过公司总股本的5%。 罗博特科:控股股东拟减持公司不超2%股份 罗博特科(300757)12月30日晚间公告,控股股东苏州元颉昇企业管理咨询有限公司拟通过集中竞价或大宗交易方式,合计减持公司股份不超221.06万股,占公司总股本的2%。 航亚科技:华睿互联拟减持公司不超5.38%股份 航亚科技(688510)12月30日晚间公告,持股5.3847%的股东北京华睿互联创业投资中心(有限合伙)拟通过集中竞价或大宗交易的方式,减持公司股份合计不超1391.3万股,即不超过公司股份总数的5.3847%。 浩物股份:申宏产投拟减持公司不超2%股份 浩物股份(000757)12月30日晚间公告,持股8.25%的股东申万宏源产业投资管理有限责任公司(简称“申宏产投”)计划15个交易日后的6个月内,以集中竞价方式减持公司股份不超过1280.41万股(占公司总股本的2%)。 兆日科技:控股股东及实控人拟合计减持不超2%股份 兆日科技(300333)12月30日晚间公告,公司控股股东晁骏投资和公司实控人魏恺言,计划15个交易日后的6个月内,以集中竞价方式减持公司股份合计不超过672万股(占公司总股本的2%)。 沪硅产业:拟减持法国上市公司Soitec股份不超30万股 沪硅产业(688126)12月30日晚间公告,公司拟择机减持所持有的法国上市公司Soitec S.A.(简称“Soitec”)的股份,减持数量不超过30万股。目前,公司通过全资子公司的全资子公司持有Soitec的363.6万股股份,占Soitec总股本的10.22%。 硕世生物:员工持股平台拟减持公司不超1.58%股份 硕世生物(688399)12月30日晚间公告,公司股东泰州硕和、泰州硕科、泰州硕鑫拟通过集中竞价方式,合计减持公司股份不超过92.77万股,即不超过公司总股本的1.58%。泰州硕和、泰州硕科、泰州硕鑫系公司员工持股平台,执行事务合伙人均为公司实控人之一房永生,具有一致行动关系。 【其他事项】 健友股份:达肝素钠注射液通过仿制药一致性评价 健友股份(603707)12月30日晚间公告,公司近日收到国家药监局签发的达肝素钠注射液0.2ml:5000IU药品补充申请批准通知书,该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 分众传媒:今年累计收到政府补助款6.72亿元 分众传媒(002027)12月30日晚间公告,自2022年至今,公司及子公司累计收到与收益相关的政府补助为6.72亿元(未经审计),占公司最近一个会计年度净利润10%以上。 广济药业:与鲲鹏院签署战略合作框架协议 广济药业(000952)12月30日晚间公告,公司与佛山鲲鹏现代农业研究院(简称“鲲鹏院”)签署战略合作框架协议,双方加强合成生物学领域的技术合作,特别是合成生物学在新食品原料、生物医药及其重要中间体合成等领域的产业化技术合作,包括重要植物天然产物中试规模发酵工艺开发及优化、天然产物分离纯化等。 福龙马:12月预中标5个环卫服务项目 合同总额1.6亿元 福龙马(603686)12月30日晚间公告,12月,公司预中标环卫服务项目5个,合计首年服务费金额为2887.97万元,合同总额1.6亿元。12月,公司中标一个餐厨垃圾处置委托运营类项目,是公司首个日处理100吨以上的长年限餐厨垃圾处置类项目。截至2022年12月31日,公司2022年环卫服务项目中标数42个,合计首年年度金额为6.17亿元,合同总额23.7亿元。 天沃科技:拟向电气控股出售中机电力80%股权 天沃科技(002564)12月30日晚间公告,公司正在筹划重大资产出售事项,拟向电气控股出售所持有的中机电力80%股权。 金道科技:与杭叉集团签订配套协议 金道科技(301279)12月30日晚间公告,公司与杭叉集团签订《配套协议》,向杭叉集团销售叉车变速箱产品及配件。合同履行预计将对公司2023-2024年度经营业绩产生积极影响。 酒钢宏兴:拟设立炭材全资子公司 酒钢宏兴(600307)12月30日晚间公告,公司拟1亿元投资设立全资子公司甘肃酒钢宏兴宏翔能源有限责任公司。新设公司注册成立后,公司拟将现焦化厂账面资产、劳动力以及部分相关债务划转至该公司。以资产划转日为基准,拟划转资产总额32.62亿元、负债总额22.97亿元,净资产9.66亿元。此次投资设立炭材全资子公司并划转相关资产,有利于设立后的子公司尽快投入运营。 ST华英:公司被移出失信被执行人名单 ST华英(002321)12月30日晚间公告,受前期诉讼事项影响,公司被列入失信被执行人名单。近日,公司通过中国执行信息公开网公示信息查询,获悉公司已被移出失信被执行人名单。 金杯汽车:金杯车辆被裁定破产重整 金杯汽车(600609)12月30日晚间公告,公司原子公司及被担保方沈阳金杯车辆制造有限公司(简称“金杯车辆”)于2022年12月30日被沈阳市中院裁定破产重整。公司将作为其普通债权人获得相应受偿,公司已着手准备向金杯车辆申报债权,预计债权申报金额为5.62亿元,因受偿方式、受偿比例及受偿时间尚未确定,公司的债权存在无法全部获偿的风险。 爱康科技:子公司拟出售赣发租赁19.4435%股权 爱康科技(002610)12月30日晚间公告,公司全资子公司赣州爱康光电拟将持有的赣州发展融资租赁有限责任公司(简称“赣发租赁”)19.4435%的股权(对应赣发租赁注册资本为3.89亿元)转让给赣州金控,转让价格4.89亿元。交易完成后,赣州爱康光电将不再持有赣发租赁的股权。 玲珑轮胎:拟对国内第七个生产基地的建设进行部分变更 玲珑轮胎(601966)12月30日晚间公告,为提升资源综合利用水平,并结合安徽省当地的政策、商业环境等因素变化,公司拟对投资项目暨国内第七个生产基地的建设进行部分变更:1、公司将与合肥市庐江县政府等主体解除投资协议,与六安市政府等主体重新签署投资协议。同时,将安徽玲珑轮胎有限公司的注册地址由庐江县变更为安徽六安高新技术产业开发区。2、项目建设内容进行微调,调整卡客车子午线轮胎规模并新增废旧轮胎资源再生建设项目,项目变更为“年产1400万套高性能子午线轮胎项目”、“3万吨废旧轮胎资源再生建设项目”。 道恩股份:拟以增资扩股方式收购青岛周氏51%股权 道恩股份(002838)12月30日晚间公告,公司拟通过现金方式向青岛周氏塑料包装有限公司(简称“青岛周氏”)增资6124万元。增资完成后,公司持有青岛周氏51%的股权,青岛周氏将成为公司控股子公司。此次收购有利于公司进一步延伸产业链,优化业务布局。 君实生物:JS010注射液药物临床试验申请获得受理 君实生物(688180)12月30日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,JS010注射液的临床试验申请获得受理。JS010为公司自主研发的重组人源化抗CGRP单克隆抗体注射液,主要用于成人偏头痛的预防性治疗。 国药现代:注射用头孢唑林钠获得境外上市许可 国药现代(600420)12月30日晚间公告,控股孙公司DALI Pharma 收到波兰药监局药品注册办公室核准签发的注射用头孢唑林钠(1g、2g)的上市许可,具备了在波兰市场销售该产品的资格。头孢唑林钠是第一代头孢菌素类抗生素,临床上一般用于治疗敏感菌所致的骨和关节感染及皮肤和软组织感染,也可用于围手术期预防,降低术后感染发生率。 中国铁建:联合中标泸州至古蔺高速公路项目 中国铁建(601186)12月30日晚间公告,公司下属中国铁建昆仑投资集团有限公司等单位与广西路桥工程集团有限公司组成联合体中标泸州至古蔺高速公路项目。中标项目总投资约303.53亿元。 富创精密:拟投资中科同芯不超17.77%合伙份额 富创精密(688409)12月30日晚间公告,公司计划出资8000万元投资广州中科同芯半导体技术合伙企业(有限合伙)(简称“中科同芯”),不超过中科同芯合伙份额的17.77%。同时,北方华创(002371)拟出资4000万元投资中科同芯,不超过中科同芯合伙份额的8.89%;江丰电子(300666)拟出资3000万元投资中科同芯,不超过中科同芯合伙份额的6.67%。 中国建筑:近期获得多个重大项目 金额合计580.6亿元 中国建筑(601668)12月30日晚间公告,公司近期获得多个重大项目,金额合计580.6亿元,占2021年度营业收入的3.1%。 三峰环境:拟2.46亿元增资兴泸环境 持有其20%股权 三峰环境(601827)12月30日晚间公告,公司计划与控股股东德润环境共同向泸州市兴泸环境集团有限公司(简称“兴泸环境”)增资。其中,公司拟以2.46亿元增资兴泸环境,增资后持股比例20%;德润环境拟以6145.55万元增资兴泸环境,增资后持股比例5%。 亚玛顿:拟郧西县建超高清电子玻璃项目 首期投资20亿元 亚玛顿(002623)12月30日晚间公告,为进一步完善公司在光电显示领域的产业链布局,公司拟与郧西县政府签订《超高清电子玻璃生产项目投资协议书》,拟在郧西县投资建设年产1500万平方米高端电子玻璃生产线、年产1100万平方米高铝电子玻璃生产线和高端电子玻璃生产线。项目规划占地约500亩,预计首期投资20亿元。 赤峰黄金:拟收购昆明新恒河矿业51%股权 赤峰黄金(600988)12月30日晚间公告,公司拟以现金方式收购昆明新恒河矿业有限公司(简称“新恒河矿业”)合计51%股权,交易对价6120万元。交易完成后,公司将成为新恒河矿业的控股股东。新恒河矿业持有洱源锦泰矿业开发有限责任公司(简称“锦泰矿业”)90%股权,锦泰矿业拥有洱源县溪灯坪金矿一宗采矿权和一宗探矿权。 际华集团:拟不超8.3亿元转让陕西际华园公司100%股权和债权 际华集团(601718)12月30日晚间公告,公司拟将所持有的陕西际华园开发建设有限公司(简称“陕西际华园公司”)100%股权以及公司对其全部债权,协议转让给公司关联方新兴际华资产经营管理有限公司,交易总额预计不超8.3亿元。同时,公司拟终止非公开发行股票募投项目“际华园西安项目”,并将结余募资4.36亿元永久补充流动资金。陕西际华园公司是“际华园西安项目”的实施主体,际华园西安项目拟建立集奥特莱斯购物中心、室内休闲运动中心、特色餐饮服务及相关配套休闲服务设施为一体的城市旅游度假目的地,目前项目尚在建设过程中。 通策医疗:收到经营者集中反垄断审查不予禁止决定书 通策医疗(600763)12月30日晚间公告,公司近日收到国家市场监管总局出具的《经营者集中反垄断审查不予禁止决定书》。经审查,现决定,对通策医疗收购浙江和仁科技股份有限公司股权案不予禁止。 洪兴股份:子公司仓储物流服务方仓库发生火灾事故 洪兴股份(001209)12月30日晚间公告,公司全资子公司汕头市芬腾服饰有限公司、广东芬腾电子商务有限公司提供仓储物流服务的第三方供应链管理公司的物流仓库发生火灾,导致子公司存货发生损毁。此次火灾未造成任何人员伤亡。火灾造成的子公司货物受损金额目前尚在核查和统计中,此次火灾事故对子公司近期线上销售发货将造成一定影响,公司将调配供应链及生产资源,努力将影响降到最低。 中牧股份:终止分拆控股子公司乾元浩至创业板上市 中牧股份(600195)12月30日晚间公告,因当期市场环境发生较大变化,为统筹安排子公司乾元浩生物股份有限公司(简称“乾元浩”)业务发展和资本运作规划,经审慎论证后,公司拟终止乾元浩分拆至深交所创业板上市并撤回相关上市申请文件。 中国电建:中标浙江永嘉抽水蓄能电站EPC总承包项目 中国电建(601669)12月30日晚间公告,下属全资子公司中国电建集团华东勘测设计研究院有限公司中标浙江永嘉抽水蓄能电站设计采购施工EPC总承包项目,中标金额约53.78亿元。 东风汽车:收到产业扶持资金1.34亿元 东风汽车(600006)12月30日晚间公告,公司当日收到由襄阳高新技术产业开发区财政局拨付的产业扶持资金1.34亿元。该笔产业扶持资金将认定为与收益相关的政府补助,将对公司2022年度的利润产生积极影响。 中航重机:拟投建贵阳航空通用基础结构制造产业园项目 中航重机(600765)12月30日晚间公告,公司与贵州双龙航空港经济区管委会,就公司在双龙航空港经济区投建贵阳航空通用基础结构制造产业园项目签署招商引资投资协议书。双方决定在双龙航空港经济区以“1+6”的形式统筹规划建设本部及研究院+6个产业基地,包括:高端航空精密锻铸产业基地、航空基础结构产业基地、航空液压环控产业基地、优质合金净化及再生循环产业基地、优质钛合金型材产业基地、航空特种成形零件产业基地。项目分四期投资建设,一期项目包括本部及研究院、高端航空精密锻铸产业基地-安大宇航能力提升2个项目,预计投资9.3亿元,计划2022年动工,2024年建成。 联影医疗:联和投资承诺延长股份锁定期 联影医疗(688271)12月30日晚间公告,公司近日收到公司股东上海联和投资有限公司(简称“联和投资”)发来的承诺函。联和投资承诺,其所持在IPO前取得的1.35亿股股份(占联影医疗发行后总股本的16.38%),自2023年8月21日限售期满之日起自愿延长锁定期24个月至2025年8月21日。 通宇通讯:拟受让四川光为通信100%股权并对其增资 通宇通讯(002792)12月30日晚间公告,公司拟向四川省光为通信有限公司(简称“四川光为”)投资8695万元,认缴四川光为新增注册资本,同时四川光为现有股东郑礼松同意将其所持四川光为100%的股权(对应注册资本5万元)以1元的价格转让给公司。该部分注册资本尚未实缴出资,股权转让后由公司履行实缴出资义务。资阳金拓、苌鸿基金、资阳临港基金、资阳重产基金、深圳合光共为将设立专项基金,专项基金拟出资2.53亿元对四川光为增资。增资完成后,四川光为以2.9亿元收购公司持有的深圳光为100%股权。此次交易有利于公司整合及优化现有资源,借助外部专业团队力量促进公司光通信业务的长远发展。 南天信息:控股子公司南天智联在新三板挂牌 南天信息(000948)12月30日晚间公告,全国中小企业股份转让系统有限责任公司同意公司控股子公司南天智联股票在新三板挂牌公开转让。 新宁物流:涉嫌信披违规 证监会对公司立案 新宁物流(300013)12月30日晚间公告,公司收到证监会下发的立案告知书,因公司涉嫌信息披露违法违规,证监会决定对公司立案。 中百集团:下半年共关闭仓储大卖场5家 中百集团(000759)12月30日晚间公告,鉴于部分大卖场长期亏损且扭亏无望,2022年下半年,公司共关闭仓储大卖场5家,预计产生关店损失2500万元左右。 金隅集团:控股子公司北京检验获准新三板挂牌 金隅集团(601992)12月30日晚间公告,控股子公司北京建筑材料检验研究院股份有限公司(简称“北京检验”)近日收到全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具的函,同意北京检验股票在新三板挂牌公开转让。 华润三九:拟合作投资中医药全产业链和新能源发电项目 华润三九(000999)12月30日晚间公告,公司与西昌市政府、华润新能源签署《中医药全产业链和新能源发电项目投资合作协议》,西昌市政府拟引进公司及华润新能源在凉山州投资中医药全产业链项目(包括在西昌市投建中医药产业园项目)、新能源发电项目。其中,中医药全产业链项目总投资预计15亿元。 中国神华:北海电厂2号机组通过168小时试运行 中国神华(601088)12月30日晚间公告,近日,公司持股52%的控股子公司北海电厂2号发电机组顺利通过168小时试运行,正式移交商业运营。至此,北海电厂一期工程2台1000兆瓦超超临界燃煤发电机组全部建成投运。 中信证券:设立资产管理子公司获证监会核准 中信证券(600030)12月30日晚间公告,公司收到中国证监会《关于核准中信证券股份有限公司设立资产管理子公司的批复》,核准公司设立中信证券资产管理有限公司从事证券资产管理业务。 飞凯材料:拟认购上海半导体装备材料产业投资基金II期 飞凯材料(300398)12月30日晚间公告,公司拟作为有限合伙人,以5000万元认购上海半导体装备材料产业投资基金II期合伙企业(有限合伙)(筹)的基金份额。该基金拟由上海半导体装备材料产业投资管理有限公司发起设立,基金总规模20.2亿元,预计2023年6月30日前完成募集。基金投资领域主要聚焦半导体装备、材料和零配件领域。 先达股份:年产1500吨原药、3500吨农药中间体项目试生产 先达股份(603086)12月30日晚间公告,全资子公司辽宁先达农业科学有限公司“年产1500吨原药、3500吨农药中间体项目”现已完成工程主体建设及设备安装、调试工作,经专家评审通过并经相关主管部门验收后,符合试生产条件,正式进入试生产阶段。该项目的投产将扩大公司主要产品生产规模。 *ST瑞德:公司及子公司重整计划获得法院裁定批准 *ST瑞德(600666)12月30日晚间公告,哈尔滨中院裁定批准《奥瑞德光电股份有限公司重整计划》及《哈尔滨奥瑞德光电技术有限公司重整计划》,并终止公司及子公司奥瑞德有限重整程序。公司及奥瑞德有限应于2023年2月28日前执行完毕重整计划。执行公司重整计划将使公司控股股东由左洪波、褚淑霞夫妇变更为青岛智算信息产业发展合伙企业(有限合伙)。 莱宝高科:拟参与威峰公司增资 把握电子纸显示屏市场机遇 莱宝高科(002106)12月30日晚间公告,为把握电浆型电子纸显示屏(DES)的蓝海市场机遇,培育新的业务与利润增长点,公司拟以3600万元参与无锡威峰科技股份有限公司(简称“威峰公司”)增资,增资价格按照威峰公司与各意向参与增资方共同协商确认的投前估值18亿元执行。 【停复牌】 中直股份:预计在5个交易日内披露重组预案并复牌 中直股份(600038)12月30日晚间公告,公司正在筹划重大资产重组事项,拟发行股份购买昌河飞机工业(集团)有限责任公司100%股权、哈尔滨飞机工业集团有限责任公司100%股权。目前,公司及有关各方正在积极推进此次交易的相关工作,公司预计在5个交易日内披露经董事会审议通过的重组预案并复牌。
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金融界
2022-12-30
聚焦:舒泰神STSA-1002注射液申报ARDS适应症新药临床试验获受理
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1002注射液于2021年06月首次获
FDA
受理用于治疗重型COVID-19的临床试验,于2021年07月获准开展临床试验,目前处于I期临床试验总结阶段;舒泰神于2021年08月就治疗重型COVID-19向中国国家药品监督管理局提交临床试验申请,并于2021年09月取得临床试验通知书,目前处于I期临床试验阶段。舒泰神2022年09月向
FDA
提交了STSA-1002皮下注射液关于ANCA相关性血管炎适应症开展临床试验的申请,于2022年11月获准开展临床试验。 公告显示,STSA-1002由舒泰神自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。
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金融界
2022-12-30
舒泰神:STSA-1002注射液申报新药临床试验申请获得受理
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1002注射液于2021年06月首次获
FDA
受理用于治疗重型COVID19的临床试验,于2021年07月获准开展临床试验,目前处于I期临床试验总结阶段;公司于2021年08月就治疗重型COVID-19向中国国家药品监督管理局提交临床试验申请,并于2021年09月取得临床试验通知书,目前处于I期临床试验阶段。
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金融界
2022-12-30
国药现代:注射用头孢唑林钠获得境外上市许可
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971年在日本上市,1973年获得美国
FDA
批准上市。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-30
格上每日收评—2022年12月30日
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今日市场 2022年最后一个交易日,A股三大股指走势分化,上证综指收涨0.51%,深证成指收涨0.18%,创业板指微跌0.11%。沪指全年累跌约15%,深成指累跌逾25%,创业板指累跌逾29%。盘面上,传媒大涨,农林牧渔、交通运输、纺织服装、商贸零售、公用事业、建筑材料、非银金融、计算机和环保等板块涨幅居前。具体原因:12月28日,国家新闻出版署官网公布了2022年12月国产网络游戏审批信息,本次共有84款游戏获得国内游戏版号,为2022年以来游戏过审数量发布最多的一月。同时,国家新闻出版署发布12月份进口网络游戏审批信息,共44款游戏获批进口版号。 截至收盘,今日上证指数收于3089.26点,上涨0.51%,成交额为2504亿元;深证成指上涨0.18%,成交额为3537亿元;创业板指下跌0.11%。今日两市上涨个股数量为3304只,下跌个股数为1542只。 从风格指数上来看,今日所有风格均表现不错,其中稳定和金融的个股涨幅最大,周期和成长风格的个股表现最差。近期风格转换较为明显。 盘面上,31个申万一级行业中26个行业上涨,其中传媒,农林牧渔,交通运输行业领涨,涨幅分别为2.
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格上财富
2022-12-30
采用第五套上市标准!禾元生物闯关科创板IPO拟募资35亿元
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I期临床试验;HY1003已经获得美国
FDA
批准进入临床阶段,正在进行I期临床试验。公司另有4个药品处于临床前研发阶段。 图片来源:公司招股书 财务数据显示,公司2019年、2020年、2021年、2022年前6月营收分别为1025万元、2156.59万元、2551.81万元、604.96万元;同期对应的归母净利润分别为-4993.57万元、-5335.16万元、-1.34亿元、-5829.87万元。 发行人符合并选择适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第五项上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。 本次拟募资用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金。 图片来源:公司招股书 公司控股股东及实际控制人为杨代常。 禾元生物坦言公司存在以下风险: 一、公司是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司 公司是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台,建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系,拥有完善的植物分子医药(MolecularPharming)产业化能力,产品涵盖药品、药用辅料及科研试剂等产品。 公司拥有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器是全球领先的植物重组蛋白表达体系,该表达体系及其应用于2013年荣获国家技术发明二等奖,采用该表达体系生产重组蛋白药物具有成本低、安全性好、绿色环保和产能易快速放大等优势。 公司基于水稻胚乳细胞生物反应器表达体系开发了多款药品:HY1001为植物源重组人血清白蛋白注射液(OsrHSA),为中美双报产品,目前已完成针对肝硬化低白蛋白血症适应症1的II期临床试验,达到主要临床研究终点,并已完成与CDE的EOP2沟通,获准开展III期临床研究;HY1002为重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液,用于治疗轮状病毒引起的儿童感染性腹泻,目前处于国内II期临床试验阶段;HY1003为植物源重组人α-1抗胰蛋白酶,已经获得美国
FDA
孤儿药资格认定,正在美国开展I期临床试验。此外,公司还有4个产品处于临床前研究阶段。 药用辅料方面,公司植物源重组人血清白蛋白已完成NMPA和
FDA
登记,可用作药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂和医疗器械包埋剂等。科研试剂方面,公司植物源重组人血清白蛋白(OsrHSA)、植物源重组人碱性成纤维细胞生长因子(OsrhbFGF)、植物源重组人纤连蛋白(OsrhFN)等产品可用于细胞培养、血浆基质对照、封闭剂、酶保护剂等实验室研究及其他用途。 公司产品市场空间大,详细情况参见本招股说明书“第六节业务和技术”部分内容。公司作为一家拟适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第五套上市标准的生物医药行业公司,目前尚未实现盈利,公司提示投资者关注公司以下特点及风险: (一)水稻胚乳细胞生物反应器表达体系尚未在人用药品领域得到商业化验证 水稻胚乳细胞生物反应器表达体系是在植物遗传转化技术基础上,结合DNA重组技术而发展起来的一门新兴技术。截至本招股说明书签署日,全球尚未有利用水稻胚乳细胞生物反应器表达体系生产的人用药品上市,该技术平台尚未在人用药品领域得到商业化验证。 (二)重组人血清白蛋白尚未有上市药品在售,技术路线尚未得到商业化验证 目前临床应用的人血清白蛋白主要来自于血浆提取,其产量受血浆供应影响,通过基因工程技术开发重组人血清白蛋白药物是新的研究和开发方向。 2007年,日本田边三菱制药株式会社研发的通过毕赤酵母表达体系生产的重人血清白蛋白药物Medway注射剂获批上市,但是由于其临床试验数据涉嫌造假,该产品于2009年撤市。截至本招股说明书签署日,尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售,重组人血清白蛋白药品的研发技术路线尚未得到商业化验证。 (三)HY1001产品的III期临床试验结果可能不及预期的风险 截至本招股说明书签署日,发行人已完成核心产品HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的II期临床试验,并达到主要临床研究终点,计划于2023年一季度启动III期临床试验。 若核心产品HY1001的III期临床试验结果不及预期或无法得到相关主管部门的认可,可能导致HY1001无法按照原计划递交上市申请及获批上市,进而可能对公司的后续经营产生较大不利影响。HY1001存在临床试验结果不及预期进而导致产品无法获批上市,从而影响公司持续经营能力的风险。 (四)公司在研产品可能无法获准注册上市的风险 取得药品注册证书是药品上市的最后一道门槛,由于药物研发具有长周期特征,在研发过程中伴随着国家药事管理制度的不断调整,审评标准的不断提高,同类新产品的不断涌现,公司在研产品存在可能无法获准注册上市的风险。 (五)公司在研产品临床试验进度可能不及预期的风险 临床试验的完成进度取决于研究中心的筛选、伦理审查、遗传资源的审查、研究中心的启动、受试者的招募、临床方案的执行、统计分析、与监管机构沟通等各阶段相关事项的进展。任何政策的变动、临床方案的调整、临床合作机构的调整等都可能对公司在研产品临床试验的如期完成造成不利影响。公司在研产品可能存在临床试验进度不及预期的风险。 由于III期临床试验所用试验药物通常选择与未来药品上市商业化相同的工艺和规模的产线条件下进行生产,以全面的获取支持药品上市的安全性、有效性的关键数据,故而公司商业化产线的建设进度会对在研药品的III期临床试验进度造成影响。对于HY1001产品,若公司年产10吨OsrHSA原液及100万支制剂cGMP智能化生产线的建设投产进度滞后,将对HY1001产品的III期临床试验进度产生不利影响。 (六)重组人血清白蛋白存在可能无法获得医生和患者认可的风险 血浆来源的人血清白蛋白(pHSA)最早应用于第二次世界大战时期,被用于治疗失血性休克等危重症患者,起到扩充血容量的作用,后来在临床上被广泛应用于治疗因失血、烧伤、烫伤、外科手术引起的循环衰竭、脑损伤等引起的脑水肿、以及肝硬化、肾病综合征等导致的低白蛋白血症等。 经过数十年的临床实践,pHSA已经获得医生和患者的广泛认同。虽然现有临床数据显示公司植物源重组人血清白蛋白的有效性非劣于血浆来源的人血清白蛋白,安全性良好,且公司产品具有均一性好、可杜绝血源性疾病潜在传播风险等优势,但由于医生用药习惯以及患者认知等原因,植物源重组人血清白蛋白存在可能无法获得医生和患者认可,导致商业化销售不及预期的风险。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-30
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