射液SCTT11及预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染所致呼吸道疾病的重组蛋白疫苗SCTV02均处于I期临床阶段。此外,公司自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液SCTB39-1也于近日取得临床试验批准通知书。同时,公司还在加速推动多款储备抗体药物及疫苗产品早日从临床前进入临床研究阶段。 二、互动交流 Q1:公司核心产品安佳因?的销售情况? A:受地区及地区联盟集采降价、医保控费等影响,安佳因?的销售收入今年出现了一定程度的下滑。公司将继续积极拓展下沉市场和儿童患者市场,通过优化资源配置巩固用户粘性,努力维持现有市场优势地位。重组八因子的潜在增长点在于成人预防治疗能否放开。若国家未来关注血友病患者的治疗需求,医保政策能将成人患者的预防治疗像儿童患者一样纳入医保报销,则包括安佳因?在内的重组八因子市场空间有望进一步打开。 Q2:公司产品SCTB14的研发进展及对外授权机会? A: PD-(L)1xVEGF双特异性抗体近期因大额BD交易再度成为市场关注的热点。SCTB14目前正在开展泛瘤种的I/II期临床研究,并已启动该产品联合化疗针对NSCLC(非小细胞肺癌)的II/III期临床研究。随着临床数据的持续验证,PD-(L)1xVEGF双抗有望成为肿瘤免疫治疗的新一代基石药物,尤其在适应症多元化和联合疗法创新方面展现更大潜力。公司也会视产品数据情况适时沟通对外授权机会,但不确定性较大。 Q3:公司产品SCT650C的研发进展? A:SCT650C目前正在开展银屑病、强直性脊柱炎和类风湿性关节炎适应症的临床研究,部分适应症有望在年底前进入III期临床研究。 Q4:公司选择研发产品主要看重哪些方面? A:公司选择研发产品主要基于以下方面考量:(1)有相对比较确定的市场需求;(2)现有产品以及在临床产品仍存在可以改进空间;(3)公司有技术和能力开发出在安全性、有效性方面更具竞争力的产品。基于这些原则,公司在相对成熟靶点上自主研发了一系列单抗、双抗等产品,涵盖实体瘤、血液瘤、自免、疫苗、眼科疾病等不同领域。 Q5:新上市产品安佑平?的市场预期如何? A:安佑平?是国内首个在头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗的PD-1/L1抑制剂,可为晚期头颈部鳞状细胞癌一线治疗提供新的治疗选择,提高患者的临床获益。针对头颈鳞癌和肝癌适应症的临床研究数据均显示出在客观缓解率、无进展生存期和总生存期等各项指标方面的明显竞争优势,可为更多患者带来肿瘤缓解以及手术切除的可能性,希望可以早日通过谈判纳入国家医保目录,以实现产品的快速放量。与此同时,公司也关注到单抗类产品的市场格局正在向多靶点创新方向升级,正在持续加强后续管线的研发推进和储备。 Q6:公司如何平衡现金流与研发投入? A:公司始终坚持量入为出的基本原则来动态调整研发投入,研发立项继续聚焦于临床需求未获满足或市场规模足够大的领域,未来除了通过销售收入夯实现金流业务,寻求BD机会打造业务增长第二曲线外,还将继续通过多元化的融资方式为优化财务状况及资产负债结构提供有力保障,在实现长期可持续的创新发展同时,确保公司上市地位不受动摇。 接待过程中,公司与调研机构进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平,没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时要求签署调研《承诺书》。lg...