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RNA和质粒等核酸的高效递送。本发明在mRNA水平、细胞周期变化、细胞核形态变化等多个方面验证了维生素E-精胺偶联物/siRNA能实现对靶点基因的RNAi诱导的基因沉默，同时对于更大分子量的核酸药物如DNA质粒也具有非常好的递送效果。

金融界2023-12-01

康泰生物：公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）生产车间设计产能约为300万人份/年

路径的应用研究和新技术平台的建立，包括mRNA技术、病毒载体技术。除了自主建设技术平台外，公司也将持续加强对外研发合作，积极探索行业未来发展的方向。目前公司自身销售团队及封闭式推广商团队合计已有千余人，团队多年来累计了丰富的销售经验、渠道及资源，现已覆盖全国31个省、自治区、直辖市，公司将围绕战略发展主线，加大市场营销力度，优化销售网络布局，持续深入市场终端；此外，国际化是公司发展的重点方向，除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外，公司的重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台；自2022年以来，公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议，持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗（成品）等疫苗品种的海外布局，国际化战略稳步推进。2023年8月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获印尼清真认证，作为公司首个获得清真认证的疫苗品种，有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场，标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》，标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件，对公司国际市场的拓展产生积极影响，有利于提升公司国际竞争力。公司将继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略，持续加大国际化拓展力度，积极开拓国际市场合作及销售路径，加强产品海外注册工作，探索产品多元化销售渠道，在积极开拓国内市场的同时，推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司关注！投资者：另外公司狗苗九月中旬获批后至今也无最新的进展，请问狗苗下一步的推广计划和目前进度是什么？何时能首批签发！目前是不是已在备料生产！康泰生物董秘：您好，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，获批了“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等，同时公司已建立和完善了销售团队，持续强化市场推广，积极拓展终端市场。感谢您对公司的关注！投资者：贵公司生产的13价肺炎疫苗和23价肺炎疫苗是否可以预防流感发展为肺炎？康泰生物董秘：您好，公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病，如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病，适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病，适用于2岁及以上易感人群，尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。公司上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病，不能预防由病毒或支原体等其他病原微生物引起的肺炎。在流感疫苗领域，公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分，分别为两种甲型（H1N1和H3N2）以及两种乙型（Victoria和Yamagata），用于预防相关型别（H1N1、H3N2、BV、BY）流感病毒引起的流行性感冒，目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！投资者：您好：公司三季报还没有发布，但根据二季报显示，免疫规划疫苗毛利率高达423%，但却为亏损状态，请问，免疫类规划疫苗是什么产品，为什么会在如此高的毛利率之下，仍然为亏损状态，后期是否有改善方案。康泰生物董秘：您好，公司于2023年10月27日在巨潮网披露了《2023年三季度报告》。感谢您对公司的关注！投资者：你好，董秘，根据中检院查询，公司今年疫苗批签发相较以往大幅下滑，虽批签不等同于销售，但面对今年如此批签发量，公司是否生产处于半停产状态？康泰生物董秘：您好，公司经营正常。公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产，按批次申请批签发。感谢您对公司的关注！投资者：你好，公司人二倍体狂苗九月中旬获批，目前过去两月有余，是何原因导致公司狂苗迟迟没有获得批签发？康泰生物董秘：您好，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，获批了“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等，同时公司已建立和完善了销售团队，持续强化市场推广，积极拓展终端市场。感谢您对公司的关注！投资者：请问贵公司有流感疫苗在研吗？康泰生物董秘：您好，公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分，分别为两种甲型（H1N1和H3N2）以及两种乙型（Victoria和Yamagata），用于预防相关型别（H1N1、H3N2、BV、BY）流感病毒引起的流行性感冒，目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-11-28

美股盘前必读：三大股指期货涨跌不一 Zscaler跌逾6%

度销售增长指引；Moderna在华首个mRNA药物工厂开工。

金融界2023-11-28

Moderna“中国制造之路”开启在华首个mRNA药物工厂开工

，该公司于本月开始建造在中国的首个生产mRNA药物的工厂。据了解，Moderna所生产的新冠病毒疫苗尚未在中国市场获得批准，但该公司7月份曾表示，已经与中国金融中心上海市政府签署了一项协议，努力争取在中国研究、开发和生产mRNA药物的机会。

金融界2023-11-28

马斯克七年来首次见父亲，全家人都哭了

。海德透露，“埃罗尔告诉我，他们谈到了mRNA的研究、骨科手术的粗糙性、如何设计一个没有脓毒症的手术室，以及他汀类药物的危险。” 据报道，埃罗尔和他的家人在一个VIP平台上观看了“星舰”飞船的发射，平台上大约有100名美国和国际嘉宾。在这次发射前，埃罗尔正与两个女儿在德州奥斯汀共度时光，意外地收到了儿子埃隆·马斯克的邀请。这对父子上一次见面是2016年在南非的开普敦，当时埃隆·马斯克和他的兄弟金巴尔一起为父亲庆祝他的70岁生日。但2017年，埃罗尔·马斯克与他的继女贾娜·贝祖登豪特（Jana Bezuidenhout）生下了第一个孩子，这让埃隆·马斯克和他的兄弟金巴尔感到“恐惧和愤怒”。据马斯克的传记作者沃尔特·艾萨克森称，马斯克从2010年开始每月给他父亲2000到5000美元的津贴，但当他得知父亲和他的前继女有了一个孩子后，就暂停了给父亲的资助。而金巴尔·马斯克曾发誓今后不再和父亲说话。

金融界2023-11-28

太平洋：给予键凯科技买入评级，目标价位170.0元

。此外，在 2022 年海外客户针对 mRNA 新冠疫苗的研发产生了 LNP（PEG 脂质是主要组分）的一过性收入。我们预计以上压制主业增长的因素有望逐渐出清。　　公司正迈向新的发展阶段，基于以下三个主要拐点：　　1）首款自研产品 PEG 化伊立替康针对 2 线以上小细胞肺癌的 II期临床研究结果于近期读出，有效性及安全性数据超预期。公司近期公告 PEG 修饰的伊立替康 JK-1201I 针对 2 线小细胞肺癌（SCLC）的II 期临床结果，有效性及安全性数据远远超过已获批和在研疗法：mOS=12.1m，根据 11 月 3 日投资者关系活动记录表， JK-1201I 有望在优秀的数据支持下未来向 1 线拓展。根据《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023 版）》，针对广泛期 SCLC 的二线治疗，伊立替康是和其他疗法等同地位（2A 类推荐证据）的经典疗法，针对广泛期 SCLC 的一线治疗，患者 PS 评分 3~4 分（由 SCLC 所致）时， IP 方案（伊立替康+顺铂）、 IC 方案（伊立替康+卡铂）均有 1 类推荐证据，我们认为JK-1201I 可凭借较高的临床认知度在获批后被快速推广，且可以促进相关授权合作的落地，彰显公司基于 PEG 修饰技术的创新平台价值。此外， JK-1201I 联合替莫唑胺针对脑胶质瘤一线治疗的研究自 22 年11 月首例入组以来，截至 23 年 11 月初已入组 11-12 人，入组 20 人以上时有望观察到初步分析结果（根据 11 月 3 日投资者关系活动记录表），中期内公司创新平台相关的催化剂丰富。　　2）医美项目有序推进，有望迎来重要合作。应用 PEG 交联技术的填充用透明质酸钠凝胶临床研究预计 23 年 11 月结束，基于相似技术的长效水光针项目已于 10 月正式开展临床入组，基于 PEG 交联技术（相对于传统交联的产品具有更好的生物相容性、抗酶解性、保水性能）的医美产品在全球范围内具有稀缺性，拥有强大的产品力基础，公司若能与在医美领域经验丰富的企业合作，则有望结合双方资源将其打造成为医美爆品。　　3）以重症肌无力药物获批为里程碑，打开海外业务新篇章。根据公司投资者关系活动记录表 0929 中“正在 NDA 的项目适应症是重症肌无力，客户预期销售峰值可达到 10 亿美金”，我们跟踪到相关项目在 23 年 H2 在海外多地陆续获批上市，公司至此迎来了海外业务的里程碑：不仅意味着该项目将产生可观收入增量，亦是公司作为国内核心药用 PEG 厂商，为海外知名药企的重要项目供应产品的能力体现，其背后是公司过硬的产品性能和质量、稳定且充足的产能，有望在未来吸引更多海外名企在新药研产项目上与其合作，此类企业的资金实力强，不存在集采等压力，对原料供应商的选择更侧重于质量而非价格，有望使公司充分发挥技术（分子量均一、工艺稳定放大等）优势。　　维持“买入”评级。长期来看公司为全球 PEG 衍生物行业引领企业，掌握衍生物生产全产业链核心技术，产品质量与客户资源优势明显，有望分享 PEG 修饰应用市场扩容红利。预计 23-25 年净利润为1.51/2.22/2.81 亿元，维持“买入”评级。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，浙商证券毛雅婷研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达83.23%，其预测2023年度归属净利润为盈利2.44亿，根据现价换算的预测PE为29.24。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-11-26

近岸蛋白下跌5.19%，报55.0元/股

术企业，主营业务包括生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案的研发、生产和销售及相关技术服务。公司拥有上万种重组蛋白的开发经验，23项核心技术，以及在国内市场处于领先地位的mRNA原料酶及试剂的规模化生产能力。截至9月30日，近岸蛋白股东户数7589，人均流通股2245股。 2023年1月-9月，近岸蛋白实现营业收入1.11亿元，同比减少47.93%；归属净利润1587.67万元，同比减少82.38%。

金融界2023-11-22

福泰制药全球首创基因编辑疗法获批！资金狂买全球创新药，纳指生物科技ETF(513290)连续10日吸金超8000万

度达千亿市值的——传奇生物大跌超5%，mRNA疫苗巨头——莫德纳（Moderna）跌超2%，吉利德科学（Gilead）、因美纳（Illumina）跌超1%，创新药巨头安进（Amgen）、再生元制药（Regeneron）、渤健（Biogen）均小幅下跌。消息面，传奇生物最新三季报显示，截至2023年9月30日三个财季亏损同比扩大，续亏3.73亿美元，上年同期亏损3.1亿美元；总营收2.06亿美元，同比增长130.14%。 11月22日，国内唯一表征全球创新药行情的——纳指生物科技ETF（513290）跳空低开，现跌1.30%，开盘10分钟左右成交额已超500万元！图片来源：Wind，截至2023年11月22日全球医药持续创新，但估值却“剪刀差”般持续收缩，资金开始借道ETF加速重手布局全球创新药。上交所权威数据显示，截至11月21日最新数据，纳指生物科技ETF（513290）已连续10个交易日获资金净流入超8000万元，近60日净流入超1.1亿元，最新跌创近一年新高！图片来源：Wind，截至2023年11月22日资金之所以呈现“越跌越买”态势，或许与美股创新药“估值性价比”不无关系。从估值上看，截至11月15日最新数据，纳指生物科技板块最新PE已回调至15.27倍，相对于A股医药和港股医药板块，估值性价比更加凸显！【FOMC最新会议纪要公布，谨慎行事！】美国FOMC最新纪要显示，如果通胀方面进展不足，将进一步收紧政策；所有FOMC成员都同意在利率问题上“谨慎行事”；所有成员认为将在一段时期内保持利率限制性。此前， 11月15日，美国最新10月零售销售额环比下降0.10%，预期下降0.30%，前值上升0.70%，这是自3月份以来首次出现月度下降。此外，10月份生产者价格指数通胀率放缓至1.3%，这对于通胀压力无疑是个好消息。另外，美国 10 月PPI同比上涨 1.3%，大幅低于市场预期的 1.9%，创2020年4月以来最大跌幅。核心PPI超预期放缓也让市场进一步认为美国加息周期或步入尾声。此前，11月14日，美国10月CPI同比上升3.2%，也低于预期，创7月以来最低增幅，降息通道预期再度打开。高盛首席美股策略师认为，明年第四季度美国将降息；而瑞银认为，从2024年3月开始宽松周期就将非常明显，或降息275个基点来应对不断下降的通胀和经济衰退，此预期几乎是市场预期降息幅度的三倍！美债利率见顶的预期，对美股、特别是美股创新药板块无疑将是一剂强心剂，目前市场正静待更多信号。【美债利率或见顶，全球创新药终迎曙光乍现】目前来看，美居民资产负债表较为健康，住宅未偿还抵押债务的有效利率低于5%，利率可能需要做好较长一段时间维持高位的预期。但是，当下利率边际的变化，比绝对值更加重要，美债利率见顶对全球权益市场将产生正向修复，特别是对投融资情绪极度敏感的创新药板块，一旦降息预期打开，投融资情绪改善，表征全球尖端创新药、已回调近3年的——纳指生物科技或迎来一轮波澜壮阔的估值回归。近期，纳指生物科技板块回调，资金也开始加紧布局。图片来源：Wind，截至2023年11月22日【全球尖端创新药业绩爆棚，减肥药黄金期或刚开始】纳指生物科技ETF（513290）标的指数成份股——百济神州11月10日早间公告，第三季度公司营业总收入56.24亿元，较上年同比上升111.5%；净利润13.41亿元。前三季度公司营业总收入为128.75亿元，较上年同比上升87.4%。2023年第三季度，产品收入为42.87亿元，上年同期产品收入为23.93亿元。上周，礼来Zepbound（替尔泊肽）获得FDA减肥适应症批准。从全局的角度来看，目前华尔街各大投行对这类GLP-1药物十年后的年销售额预期，大致在大几百亿至上千亿美元左右。因为目前，仍有大量美国企业尚未将其纳入医疗计划，空间依旧相对广阔。作为对比，诺和诺德在11月初提交的财报显示，今年前9个月公司旗下所有GLP-1药物一共卖了853.71亿丹麦克朗（约合122亿美元），其中销售额的大头正是北美地区。公开资料显示，纳指生物科技ETF（513290）跟踪复制纳斯达克生物科技指数（NBI），是布局全球前沿创新药的高效工具，截至2022年底，纳指生物科技ETF（513290）标的指数近20年较标普500指数有明显超额收益。习惯场外申赎或没有证券账户的投资者，相关产品纳指生物科技ETF联接基金（A：017894；C：017895）。此外，如果你资金体量大、在一级市场有申赎需求，纳指生物科技ETF(513290)一级市场最小申赎单位已经从100万份降低到了50万份，门槛大大降低，申购相当丝滑。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。纳指生物科技ETF（513290）属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-11-22

欧洲专利局：莫德纳指控BioNTech侵权的一项mRNA专利无效

伙伴辉瑞公司侵犯专利的诉讼中援引的一项mRNA专利无效。 BioNTech在一份声明中说："我们理解并欢迎欧洲专利局撤销莫德纳的欧洲专利3 718 565 B1的决定。欧洲专利局的这一决定非常重要，因为我们认为莫德纳的这项专利和其他专利不符合授权要求，根本就不应该获得授权。”

金融界2023-11-22

沃森生物：公司密切关注疫苗前沿技术发展方向和新发传染性疾病及其预防

投资者：公司为什么现在对投资者关注的mRNA疫苗一律不答复，连最初的敷衍也没有了?是放弃该研发路线了还是失败吗？沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司正积极推进RQ3013 的上市许可药品注册申请相关工作，公司与合作方将结合新冠病毒变异和国家疫苗接种整体部署，通过免疫原性桥接等方式持续推动该产品的迭代升级，后续进展情况请以公司公告为准。谢谢！投资者：公司的3033是否进入了三期桥接临床？沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司前期已公告，在研新冠变异株mRNA疫苗目前正处于III期临床阶段，相关产品正进行在18岁以上人群中序贯加强接种的免疫原性桥接临床试验，后续进展情况请以公司公告为准。谢谢！以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-11-20

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