海德堡工厂将主导乳过氧化物酶和葡萄糖氧化酶的 GMP 开发,用于 II 期临床试验 德国海德堡, Sept. 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 比利时生物制药公司 Flen Health 已选择 AGC Biologics 作为 CDMO 合作伙伴,为一款全新改良的伤口及皮肤愈合产品,提供工艺开发、放大和 GMP 生产服务。 生产服务助力监管申报与临床试验 随着 myBIOS 完成细胞系开发,AGC Biologics 位于德国海德堡的工厂将作为合作伙伴,推进乳过氧化物酶和葡萄糖氧化酶这两种重组蛋白的下一阶段开发和临床规模生产。这两种酶是该伤口治疗产品创新作用机制的核心成分。技术转移完成后,AGC Biologics 将采用毕赤酵母表达系统,在 100 升和 1,000 升规模下进行微生物生产,为 Flen Health 计划中的新药临床试验申请和 II 期临床试验提供支持。 一种新型组合产品 Flaminal® 是一种局部用酶-海藻酸盐凝胶,已在欧洲市场临床使用 25 年,用于治疗难以愈合的伤口。该产品被归类为医疗器械,其治疗思路是让重组酶系统与海藻酸盐基质协lg...