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中证港股通医药卫生综合指数上涨1.71%,前十大权重包含药明康德等
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.3%)、康方生物(8.12%)、中国
生物制药
(5.87%)、石药集团(5.8%)、京东健康(5.6%)、三生制药(4.1%)、药明康德(3.23%)、翰森制药(2.9%)。 从中证港股通医药卫生综合指数持仓的市场板块来看,香港证券交易所占比100.00%。 从中证港股通医药卫生综合指数持仓样本的行业来看,医药卫生占比100.00%。 资料显示,指数样本每半年调整一次,样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日。权重因子随样本定期调整而调整,调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期调整日前,权重因子一般固定不变。特殊情况下将对指数进行临时调整。样本公司发生收购、合并、分拆等情形的处理,参照计算与维护细则处理。当港股通证券范围发生变动导致样本不再满足互联互通资格时,指数将相应调整。 跟踪港股通医药C的公募基金包括:易方达中证港股通医药卫生综合联接A、易方达中证港股通医药卫生综合联接C、平安中证港股通医药卫生综合联接A、平安中证港股通医药卫生综合联接C、平安中证港股通医药卫生综合ETF、银华中证港股通医药卫生综合ETF、易方达中证港股通医药卫生综合ETF、鹏华中证港股通医药卫生综合ETF。
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金融界
08-18 20:05
重磅适应症获批,国产新药大有可为?创新药ETF沪港深(159622)近一月规模增长过亿元
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物、药明生物、康方生物、石药集团、中国
生物制药
、药明康德H股、翰森制药。 注:基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考,不代表基金管理人任何投资建议,不代表基金持仓信息或交易方向,个股涨幅不代表本基金未来业绩表现,不构成任何投资建议或推介。融资融券业务具有财务杠杆作用,属于中高风险业务,投资者可能承担由于投资规模放大、对市场及个股走势判断错误等可能导致的投资损失扩大风险。投资者在从事融资融券交易期间,如果不能按照约定的期限清偿债务,或上市证券价格波动导致担保物价值与其融资融券债务之间的比例低于维持担保比例,且不能按照约定的时间、数量追加担保物时,将面临担保物被强制平仓的风险。 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。以上内容仅供参考,仅代表撰文时市场表现,基于市场环境的不确定性和多变性,不作为任何投资建议,所涉观点后续可能发生调整或变化。本文引用数据仅供参考,不作为投资建议和收益承诺。基金投资人在做出投资决策之前,请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要及其更新等产品法律文件,充分认识基金的风险收益特征和产品特性,并请提前进行风险承受能力测评,选择与自身风险承受能力相匹配的基金产品进行投资。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利或本金不受损失。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。 中证沪港深创新药产业指数业绩如下:2015年32.9%;2016年-4.0%;2017年53.8%;2018年-29.0%;2019年56.0%;2020年47.4%;2021年-12.5%;2022年-22.3%;2023年-14.6%;2024年-16.3%;2025年1-6月24.8%。数据来源:中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现,也不代表本基金未来表现。(中证沪港深创新药产业指数基日:2014-12-31) 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
08-18 14:04
港股医疗ETF(159366)成交额3.57亿!第二大成分股京东健康涨超10%
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高股份(01066,3.10%)、中国
生物制药
(01177,2.48%)、康方生物(09926,2.44%)、微创医疗(00853,2.42%),前十大权重股合计占比56.9%。 基金有风险,投资需谨慎。本文所包含的分析基于各种假设,不同假设可能导致分析结果出现重大不同。在任何情况下,本文中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
08-18 13:44
一周IPO观察:中慧生物/银诺医药大涨,双登股份招股,奥克斯过讯,Bullish美股上市,Gemini递表
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北京中宏赛思生物技术有限公司,作为一家
生物制药
公司,重点是针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物,主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物。PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一,其能促进新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移,最终加速伤口的愈合。由于PDGF药物研发及生产的高壁垒,中国目前并无商业化的PDGF药物。目前,华芢生物的管线包括10款具有巨大潜力的候选产品,其中有7款PDGF候选产品,覆盖广泛的创面愈合适应症,包括烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮、放射性溃疡、干眼症、角膜损伤、日旋光性皮炎、脱发、痔疮及胃溃疡。候选产品当中包括2款核心产品Pro-101-1(是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物)和Pro-101-2(糖尿病足溃疡(糖足)的PDGF药物),是重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物。 业绩方面,在过去的2023年、2024年和2025年前五个月,公司营收分别为47.2万、26.1万和0元;同期研发开支分别为3991.5万、9132.6万和3206.1万元;同期净亏损分别为1.05亿、2.12亿和0.72亿元。 美股IPO观察 当周新股上市 $Nusatrip Incorporated(NUTR)$ (首日-2.25%) $Propanc Biopharma, Inc.(PPCB)$ (首日-72.4%) $迈阿密国际控股(MIAX)$ (首日+33.65%) $Ryojbaba Co. Ltd.(RYOJ)$ (首日-27.45%) $BUUU Group Limited(BUUU)$ (首日+0%) $Bullish(BLSH)$ (首日+83.78%) $Nasus Pharma Ltd.(NSRX)$ (首日+3.13%) $Magnitude International Ltd(MAGH)$ (首日+1.5%) 下周上市 Curanex(CURX) Spectral IP(SMIP) ELC Group(ELCG) Elite Express(ETS) Picard Medical(PMI) 恒峰国际(FOFO) Phaos Tech(POAS) 石榴云医(POM) 其他递表 香港分布式太阳能发电项目开发商Solar Strategy Holdings Limited(SSTR) 美国加密货币交易所Gemini Space Station Inc.(GEMI) 香港英语语言教育提供商蒙奇千里 Monkey Tree Investment Limited(MKTR) 黑石旗下工程维护和节能服务提供商Legence Corp.(LGN) 无人机技术公司MIBEE Aviation Technology Holding Limited(MFHK) 香港云端企业管理解决方案提供商易系科技 ECST Holdings Limited(ECST) 香港商品采购供应商联美洋行 JM Group Limited 加拿大餐厅及场地运营公司Club Versante Group Limited(CADV) 香港营养品线上与线下渠道分销商Fitness Fanatics(FIT) Gemini向SEC递交的招股书 Gemini计划以股票代码“$GEMI”在纳斯达克全球精选市场上市,由高盛、花旗集团、摩根士丹利及坎托担任主承销商,同时Evercore ISI、瑞穗证券等十余家机构参与承销。本次发行股数与定价区间尚未披露,具体上市时间取决于SEC审查进度及市场条件。若成功上市,Gemini将成为继Coinbase(COIN)和Bullish(BLSH)之后,美国第三家登陆股市的加密货币交易所。 公司服务全球60余国,拥有超1300万用户和1万家机构客户,托管资产规模达180亿美元,累计交易量2850亿美元,位居全球托管平台前十。除支持70余种加密货币交易外,还提供稳定币GUSD发行、加密质押、机构托管及场外交易(OTC)服务,并推出加密货币信用卡。他们是美国首批获纽约州BitLicense牌照的交易所,通过SOC 2认证,并解决SEC对借贷产品“Earn”的诉讼(2025年和解)。近期将大部分用户转移至佛罗里达州“Moonbase”实体,规避纽约州严格监管限制。 财务表现方面,2023-2025年持续亏损。2023年营收9814万美元,净亏损3.2亿美元;2024年营收增至1.42亿美元,净亏损收窄至1.59亿美元;但2025年上半年营收仅6861万美元,同比下降7.6%,净亏损却飙升至2.825亿美元(同比扩大582%)。亏损根源是运营成本激增(员工数达650人,人力成本占40%)、交易手续费收入下滑(竞争加剧致用户活跃度降30%),以及债务压力(持有21亿美元债务,含Ripple的7500万美元RLUSD稳定币信贷协议)。此外,公司收入结构单一,65.5%收入依赖交易手续费,2025年上半年平台交易量248亿美元,但市场波动导致收入抗周期性弱。 公司对标Coinbase(峰值50倍收入倍数),Gemini估值或达50–100亿美元,但需在Coinbase、Binance主导的零售市场中强化机构服务(60%收入来自机构客户)以建立差异化。能否扭亏为盈取决于成本控制(如裁员计划)及非交易收入(如托管费、稳定币利息)增长,分析师预测2026年可能实现盈亏平衡。 SEC审查预计2025年Q4完成,路演启动时间待定(或谨慎应对财务压力),正式上市可能在2025年末或2026年初。若成功上市,将加速加密企业与传统金融融合,刺激Kraken、BitGo等跟进IPO。 SPAC方面 Merlin 将通过与 Bleichroeder Acquisition Corp. I 进行业务合并上市,成为航空 AI 领域领先的国防总承包商
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老虎证券
08-18 12:05
医保商保“双轨制”引爆创新药行情!港股创新药ETF(520690)单日飙2.5%,亚盛医药9%领涨
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物、药明生物、康方生物、石药集团、中国
生物制药
、三生制药、翰森制药、再鼎医药、药明康德等龙头公司,也值得投资者重点关注。 恒生医疗保健ETF(513060)作为覆盖AI医疗龙头(如讯飞医疗)、创新药企及智能设备制造商的指数化工具,将直接受益于技术渗透与市场扩容的双重红利。当GPT-5将医疗误诊率压缩至近乎人类专家水平,当它用百万级上下文守护患者全周期健康数据,这场由通用人工智能点燃的医疗革命,正以前所未有的速度推动精准医疗普惠化。 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具,不同类型的基金风险收益情况不同,投资人既可能分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证本基金一定盈利,也不保证收益,基金净值存在波动风险,基金管理人管理的其他基金业绩不构成对本基金业绩表现的保证,基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应认真阅读《基金合同》、《招募说明书》及《产品概要》等法律文件,及时关注本公司出具的适当性意见,各销售机构关于适当性的意见不必然一致,本公司的适当性匹配意见并不表明对基金的风险和收益做出实质性判断或者保证。基金合同中关于基金风险收益特征与基金风险等级因考虑因素不同而存在差异。投资者应了解基金的风险收益情况,结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险,不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
08-18 10:45
港药强势大涨!100%纯度的港股通创新药ETF(159570)再度涨超2%!WCLC展示创新药积极成果,产生新BD预期!
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力斯,翰森制药,贝达药业,同源康,中国
生物制药
、和黄医药将分别带来舒沃替尼,伏美替尼,阿美替尼,贝福替尼,艾多替尼、安罗替尼和赛沃替尼等TKI药物的更新。 此外,传奇生物带来DLL3靶点的CAR-T疗法;复宏汉霖将带来EGFR单抗HLX-07的更新;君实生物将带来首个BTLA靶点药物Tifcemalimab的更新。 来源:东吴证券20250817《WCLC展示创新药积极成果,产生新BD预期》 【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570)】 港股通创新药ETF(159570)标的指数100%布局创新药产业链! 港股通创新药ETF(159570)标的指数是弹性更高的创新药,截至7月末,2025年内涨幅超109%,港股医药类指数领先! 底层资产是港股,可以T+0交易! 关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。 港股通创新药ETF(159570)标的指数为国证港股通创新药指数,该指数近5个完整年度(2020-2024)的涨幅分别为88.80%、-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
08-18 10:05
机构加仓医药板块,香港医药ETF(513700)早盘涨近2%,亚盛医药-B领涨超10%
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9926)、石药集团(1093)、中国
生物制药
(1177)、京东健康(6618)、三生制药(1530)、药明康德(2359)、翰森制药(3692) 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
08-18 10:05
港股创新药精选ETF(520690)上涨2.15%,恒生医疗ETF(513060)冲击4连涨,中国创新药板块系统性重估仍在继续
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926)、石药集团(01093)、中国
生物制药
(01177)、三生制药(01530)、翰森制药(03692)、药明康德(02359)、再鼎医药(09688),前十大权重股合计占比77.98%。 规模方面,恒生医疗ETF近1周规模增长4.23亿元,实现显著增长,新增规模位居可比基金1/3。 数据显示,杠杆资金持续布局中。恒生医疗ETF本月以来融资净买额达109.62万元,最新融资余额达2.30亿元。 截至8月15日,恒生医疗ETF近2年净值上涨50.45%,QDII股票型基金排名13/91,居于前14.29%。从收益能力看,截至2025年8月15日,恒生医疗ETF自成立以来,最高单月回报为28.34%,最长连涨月数为6个月,最长连涨涨幅为79.42%,上涨月份平均收益率为7.42%。截至2025年8月15日,恒生医疗ETF近1年超越基准年化收益为0.64%,排名可比基金1/3。 截至2025年8月15日,恒生医疗ETF近1年夏普比率为2.42。 回撤方面,截至2025年8月15日,恒生医疗ETF今年以来相对基准回撤0.58%,在可比基金中回撤最小。回撤后修复天数为43天。 费率方面,恒生医疗ETF管理费率为0.50%,托管费率为0.15%。 跟踪精度方面,截至2025年8月15日,恒生医疗ETF近1年跟踪误差为0.060%,在可比基金中跟踪精度最高。 从估值层面来看,恒生医疗ETF跟踪的恒生医疗保健指数最新市盈率(PE-TTM)仅31.9倍,处于近3年17.41%的分位,即估值低于近3年82.59%以上的时间,处于历史低位。 恒生医疗ETF紧密跟踪恒生医疗保健指数,恒生医疗保健指数提供一项市场参考指标,反映在香港上市、主要经营医疗保健业务证券的整体表现。 数据显示,截至2025年8月15日,恒生医疗保健指数(HSHCI)前十大权重股分别为百济神州(06160)、信达生物(01801)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、石药集团(01093)、中国
生物制药
(01177)、京东健康(06618)、三生制药(01530)、翰森制药(03692)、药明康德(02359),前十大权重股合计占比62.03%。 (文中个股仅作示例,不构成实际投资建议。基金有风险,投资需谨慎。) 恒生医疗ETF(513060),场外联接(博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)A:014424;博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)C:014425)。 港股创新药精选ETF(520690),一件捕捉中国创新药产业发展机遇。 以上产品风险等级为:中高 (此为管理人评级,具体销售以各代销机构评级为准) 风险提示:基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具,不同类型的基金风险收益情况不同,投资人既可能分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应了解基金的风险收益情况,结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险,不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
08-18 09:54
禾元生物“双喜临门”背后:19年无盈利,奥福民能否扛起“救命稻草”?
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时科创板IPO注册生效。这家深耕植物源
生物制药
19年的企业,凭借“全球首个水稻来源重组人白蛋白”的技术突破,成为资本市场与医药行业的焦点。然而,光环之下,禾元生物正面临一场关乎生存的硬仗——在无成熟产品销售、连续六年累计亏损超8亿元的背景下,如何将技术里程碑转化为可持续的商业回报? 从实验室到临床的“黄金救命药”替代者 人血清白蛋白被誉为“黄金救命药”,在治疗失血性休克、肝硬化腹水等危重症中不可替代。然而,我国白蛋白市场长期依赖进口血浆提取制品,供需矛盾尖锐。药智数据显示,2024年全国人血白蛋白批签发5470批次,进口产品占比近70%,血浆采集量不足导致医院“一药难求”现象频发。 禾元生物的奥福民以水稻胚乳为生物反应器,通过基因编辑技术实现重组人白蛋白的规模化生产。这一路线突破了传统血浆提取的原料限制,且植物细胞生产过程无哺乳动物病原体风险,安全性优势显著。2024年11月,公司披露III期临床结果:在肝硬化低白蛋白血症患者中,20g/天剂量的奥福民疗效不劣于血浆白蛋白,血清白蛋白水平提升效果相当,且未出现严重不良反应。凭借完整循证数据,奥福民于2025年7月获国家药监局批准上市,首批适应症锁定肝硬化低白蛋白血症,与传统人血白蛋白临床用途高度重合。 “奥福民的获批标志着我国重组白蛋白技术从概念验证进入产业化阶段。”生物医药分析师李航指出,“但新产品需跨越两道坎:一是医生端的认知与信任,二是医保谈判对定价的压缩。”禾元生物计划将奥福民定价约38元/克(略高于血浆制品35-40元/克的区间),但医院对药品替换的谨慎态度,可能延缓其临床渗透速度。 19年无盈利,资金链“紧绷”待解 尽管技术突破赢得监管认可,禾元生物的财务状况却不容乐观。招股书显示,2022-2024年公司主营收入分别为0.13亿元、0.24亿元、0.25亿元,主要来自药用辅料和科研试剂服务,尚无药品销售收入;同期研发费用高达1.10亿元、1.59亿元、1.17亿元,研发投入占比超463%-825%,导致连续六年累计亏损超8亿元。截至2024年底,公司货币资金仅1.6亿元,流动比率降至1.02,短期偿债压力突出。 “禾元生物的商业模式本质是‘用单一管线估值支撑全部融资’。”职业投资人陈立远分析,“奥福民的获批是其从‘烧钱研发’转向‘产品变现’的关键转折点,但销售进度若慢于预期,资金链仍可能断裂。” 为缓解市场疑虑,禾元生物核心股东承诺:若奥福民未能在2025年底前获批,或公司至2027年底仍未盈利,将延长股份锁定期12个月。这一对赌式安排在科创板生物药IPO中罕见,透露出管理层对上市后业绩的审慎态度。 深度绑定贝达药业,协同效应待验证 在商业化推进中,禾元生物选择与行业龙头贝达药业“股权+经销”深度绑定。2022年3月,贝达药业以3.85亿元入股禾元生物Pre-IPO轮,获得7.6%股权,并通过关联基金合计持股9.02%,成为第三大股东;2024年9月,双方签署《药品区域经销协议》,约定由贝达药业在约定区域独家经销奥福民。 “贝达药业的角色是‘双重赋能者’。”陈立远表示,“作为股东,其董事长丁列明出任禾元生物董事,分享企业成长收益;作为经销商,贝达利用成熟的医院销售网络和学术资源,帮助奥福民快速触达终端。”2025年一季度,贝达药业营业收入9.18亿元、净利润1.00亿元,现金流充裕,而禾元生物营销团队尚在起步阶段,渠道依赖度较高。 然而,关联交易的规范性直接影响合作稳定性。为防范利益输送嫌疑,双方结算价按实际订单金额确定,2024年贝达药业仅支付少量订金,未发生销售额,避免了上市审核期的业绩操纵问题。未来,贝达药业将从两个维度受益:一是作为经销商分享产品毛利,二是作为股东享受估值提升。但若奥福民销售放量不及预期,或贝达因自身战略调整推广力度,禾元生物的市场开拓节奏可能受阻。 双寡头竞速,成本与规模决定胜负 禾元生物的竞争对手通化安睿特已抢占先机。2024年4月,通化安睿特采用酵母工程表达路线的重组人白蛋白注射液在俄罗斯获批上市,成为全球首个商业化产品;其吉林通化基地年产50吨,是全球规模最大的重组白蛋白产线之一。相比之下,禾元生物目前产能为10吨原液(100万瓶注射液),武汉光谷新基地预计2026年投产后年产能提升至120吨。 “植物源与酵母源的技术路线各有优劣。”药品政策研究员苏静分析,“禾元生物的水稻胚乳平台不受血浆原料限制,可通过扩大种植面积线性增产;通化安睿特则通过降低蛋白糖基化、提高发酵稳定性实现低成本生产。当两者疗效和安全性均达标后,市场选择将取决于价格和供应链稳定性。” 禾元生物的定价策略面临两难:若定价过高,难以替代进口和传统制品;若定价过低,可能牺牲利润空间。此外,植物源产品依赖农作物收成,极端天气或影响原料供应;酵母源产品需确保大规模发酵一致性,这对企业的质量体系和供应链管理提出长期考验。 以价换量,重塑400亿市场格局 我国治疗用人血白蛋白市场规模已从2020年的258亿元增长至2024年的395亿元,预计2030年将突破570亿元。这一增长既源于慢性肝病等基础患者群体扩大,也寄望于重组技术突破供给瓶颈,释放被压抑的用药需求。 “重组白蛋白的替代速度取决于定价策略和支付方支持。”苏静指出,“若企业能在保证安全的前提下降价扩大规模,用规模效应平衡利润,就能站稳脚跟;否则市场主导权仍会掌握在进口和传统制品手中。” 禾元生物的募投计划显示,其武汉新基地将配套智能化生产系统,目标是将单公斤糙米的重组人白蛋白产量提升至30克以上,进一步降低成本。同时,公司正推进奥福民进入医保目录,若成功,需求有望大幅释放,但需警惕医保谈判对价格的进一步压缩。 从批文到现款,执行质量是关键 奥福民的获批仅是禾元生物商业化的起点。接下来,公司需面对三大考验:一是产能爬坡,确保新基地2026年顺利投产并稳定供应;二是渠道渗透,在贝达药业基础上拓展更多经销商或采用直销模式;三是医保准入,通过降价换取市场覆盖,同时平衡利润空间。 “人血白蛋白这样的成熟大品种,实现进口替代绝非一日之功。”苏静强调,“禾元生物需持续兑现业绩、严控风险,才能将科研进度真正转化为回报。” 作为国内“稻米造血”第一股,禾元生物的命运将深刻影响我国
生物制药
产业的创新生态。在血制品国产替代的浪潮下,技术突破终需市场验证——而这场验证,已拉开大幕。
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金融界
08-18 08:05
东吴证券:给予新诺威买入评级
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原料收入9.33亿元(-0.69%),
生物制药
收入0.94亿元;研发投入4.55亿元(+80.81%),销售费用1.25亿元(+70.96%);实现归母净利润-0.03亿元(-102%)。 H1收入小幅增长,利润大幅下滑,主要原因:收入小幅增长主要是由于咖啡因业务收入企稳,同时生物药销售带来了收入增量。利润下滑主要由于期间费用率显著上升,其中研发费用率由于公司持续加大创新投入增幅较大,销售费用率受生物药市场拓展影响有所攀升。 EGFR ADC于AACR大会首次读出数据,潜在“重磅炸弹”药物:截至24年底共入组232例患者(其中137例NSCLC),中位治疗线数为3,≥3级TRAEs的发生率为47%,最常见的≥3级TRAEs为白细胞减少(20.7%)、贫血(7.3%)、恶心(0.9%),整体安全性良好。分疾病看,在EGFR TKI耐药或EGFR野生型非鳞非小(EGFR wt nsq-NSCLC)患者潜力大:10例2L EGFRmt NSCLC患者中,ORR=90%;在41例3L+EGFRmt NSCLC患者中,ORR为41.5%。在免疫治疗和化疗均失败的6例EGFR wt nsq-NSCLC患者≥4.8mg剂量组中,ORR=50%。 公司持续加码研发,全面布局ADC、mRNA和单抗药物:上半年国内新增3款ADC进入临床阶段,3款ADC获得FDA临床批件,同时多款ADC临床推进迅速,其中SYS60104月在国内完成2L+EGFRmt NSCLC3期临床首例患者入组,我们预计最快27年上市。海外临床加速入组中,目前已累计超百例患者,下半年有望启动首个海外注册临床,潜在BD大单品;SYSA1501(HER2-MMAE)4月在中国完成2L+HER2+BC3期临床末例患者入组;mRNA疫苗平台亦在顺利推进中,包括RSV、VZV、HPV等疫苗均处于I期临床;PD1单抗6月完成国内SCLC放化疗后巩固治疗2/3期临床首例患者入组;奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘2月获批;帕妥珠类似物6月完成3期临床并取得顶线结果,我们预计下半年报产。 盈利预测与投资评级:公司生物药研发顺利推进,功能性食品和原料药业务逐步企稳,我们维持公司2025-2026年收入预测分别为23.92亿/27.65亿,预测2027年营收为32.94亿元,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不及预期,临床结果具备不确定性,市场竞争恶化等 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级3家,增持评级1家。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
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证券之星
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