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ETF盘中资讯|新进股冰火两重天，MIRXES-B狂飙26%一枝独秀，药捷安康-B回调10%，港股通创新药ETF（520880）高频溢价
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面上，9月12日国家疾控局宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划，推动适龄女生接种服务，为创新药行业提供政策支持；同期恒生港股通创新药指数成份股药捷安康核心产品替恩戈替尼乳癌II期试验获批，研发进展取得突破。国金证券指出，创新药板块资金轮动加大波动，但行业向上趋势不变。政策端支持企业创新，医保政策改革"反内卷"原则提出，研发及创新能力较强的公司将展现出更高优势。兴业证券也认为，创新药板块景气度可持续，始终是医药板块的核心方向，政策预计持续支持产业，全球竞争力预计持续加强，商业化盈利预计持续兑现。港股通创新药ETF（520880）被动跟踪恒生港股通创新药精选指数（HSSCPB），前十大权重股分别为中国生物制药、百济神州、石药集团、信达生物、康方生物、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药、诺诚健华。数据来源于沪深交易所、公开资料等。风险提示：以上产品由基金管理人发行与管理，代销机构不承担产品的投资、兑付和风险管理责任。投资人应当认真阅读《基金合同》、《招募说明书》、《基金产品资料概要》等基金法律文件，了解基金的风险收益特征，选择与自身风险承受能力相适应的产品。基金过往业绩并不预示其未来表现，基金投资须谨慎！销售机构（包括基金管理人直销机构和其他销售机构）根据相关法律法规对本基金进行风险评价，投资者应及时关注基金管理人出具的适当性意见，各销售机构关于适当性的意见不必然一致，且基金销售机构所出具的基金产品风险等级评价结果不得低于基金管理人作出的风险等级评价结果。基金合同中关于基金风险收益特征与基金风险等级因考虑因素不同而存在差异。投资者应了解基金的风险收益情况，结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎选择基金产品并自行承担风险。中国证监会对上述基金的注册，并不表明其对上述基金的投资价值、市场前景和收益做出实质性判断或保证。基金投资须谨慎。
金融界昨天11:01
生猪均价跌至13.7元/公斤，自繁自养利润周环比骤降，机构：生猪跳空或加码
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股份、巨星农牧、新希望等生猪养殖企业；疫苗、饲料等养猪上下游+禽类、水产等养殖概念占比约40%。费率方面，管理费0.2%/年，同赛道品种均为0.5%/年，布局成本更低。风险提示：文中提及的指数成份股仅作展示，个股描述不作为任何形式的投资建议。任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。基金投资有风险，基金的过往业绩并不代表其未来表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成基金业绩表现的保证，基金投资须谨慎。
金融界昨天09:50
2025中国细胞与基因治疗大会在京开幕，共绘全球产业新图景
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胞治疗、干细胞与外泌体、基因编辑、肿瘤疫苗等多个前沿方向，并延伸至CMC与检测、AI+药物研发、注册监管、投融资与BD合作等产业链关键环节。基因治疗分论坛聚焦CNS疾病、眼科与耳科、心血管代谢疾病等多个领域；免细胞治疗论坛则覆盖肿瘤与自身免疫疾病重大方向；此外，下一代in vivo CAR-T、IPSC衍生药物、小核酸药物递送系统等成为热议焦点。大会特设两场项目路演，分为基因治疗、核酸药物、基因编辑类，以及免疫细胞治疗与干细胞治疗类，为创新企业与国际资本搭建高效对接通道。礼来亚洲基金、君联资本等多家知名投资机构参与对接，助力企业拓展融资渠道、加速国际化布局。 CSGCT大会作为中国细胞与基因治疗领域最具影响力的国际会议之一，始终致力于推动基础研究、技术研发、临床试验、产业转化与全球合作的全链条协同。2025年大会的成功召开，再度彰显中国在全球CGT领域日益提升的影响力与创新活力。未来，CSGCT将持续构建开放、权威、高效的全球对话机制，助力中国细胞与基因治疗产业深度参与全球创新与标准制定，为推动人类健康事业发展贡献中国智慧与中国方案。
金融界09-13 23:20
辉瑞和Moderna股价下跌美国卫生官员将把儿童死亡与新冠疫苗联系起来
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周五，特朗普政府卫生官员计划将新冠疫苗与25名儿童的死亡联系起来后，辉瑞和Moderna的股价下跌。美国卫生官员们计划在下周向疾病控制和预防中心提供建议的关键疫苗小组提交的报告中包括这一说法。该委员会在确定疫苗获取方面发挥着关键作用，因为它审查免疫数据，并就谁有资格接种疫苗以及保险公司是否应该为他们提供保险等提出建议。美国卫生与公众服务部的一位发言人在一份声明中说：“FDA和疾病预防控制中心的工作人员定期分析VAERS和其他安全监测数据，并通过既定的ACIP程序公开分享这些审查结果。” 这位发言人补充说：“在公开之前，任何猜测都应被视为纯粹的猜测。” 辉瑞股价周五下跌逾3%，Moderna股价下跌逾7%。生产基于蛋白质的新冠疫苗的Novavax公司股价下跌超过4%。该报告发布之际，美国卫生与公众服务部部长小肯尼迪正采取行动改变美国的疫苗政策。他已经放弃了对健康儿童和孕妇的新冠疫苗接种建议，并对批准新的针对该病毒的疫苗接种设定了新的限制。 Moderna在一份声明中表示，该公司、FDA和90多个国家的监管机构对其疫苗的安全性进行了“严格监控”。莫德纳补充说，美国、澳大利亚、加拿大和欧洲的系统尚未发现“儿童或孕妇有任何新的或未公开的安全问题”。辉瑞没有立即回应置评请求。大量研究表明，包括辉瑞公司和Moderna公司的新冠疫苗在内，使用mRNA技术接种疫苗是安全有效的，在极少数情况下发生了严重的副作用。研究人员注意到，尤其是年轻男性患心肌炎或心肌发炎的风险较高，但很少见。但没有证据表明目前使用的疫苗会造成任何其他重大安全风险，包括儿童死亡。全球监测数据也继续普遍表明，在儿科人群中，新冠疫苗接种的益处大于风险。这一说法似乎是基于提交给联邦疫苗不良事件报告系统的信息，该系统负责监督食品和药物管理局批准或授权的疫苗的安全性。该系统包含未经证实的副作用报告，包括来自患者、医生和药剂师的报告。根据疾病预防控制中心的网站，只有科学家和公共卫生官员才能在彻底调查后确定疫苗是否导致或促成了提交给系统的副作用。上周，美国食品和药物管理局局长马蒂·马卡里表示，该机构正在对新冠疫苗是否导致儿童死亡进行“深入调查”。他没有分享将儿童死亡与疫苗联系起来的具体数据，但指出了安全系统数据库中自我报告的事件。马卡里补充说，FDA计划在未来几周内发布一份报告。马卡里称：“我们在FDA确实知道，因为我们一直在调查（疫苗安全）自我报告数据库，有儿童死于新冠疫苗。” 在上周的参议院听证会上，肯尼迪表示，他支持一个关键政府疫苗小组新任命的成员所作的声明，即mRNA疫苗对人类构成危险。
金融界09-13 10:20
西南证券：给予中牧股份买入评级，目标价8.96元
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是，公司在宠物保健品领域的全面布局，从疫苗到化药，再到高端宠物食品品牌“搭爪”的终端推广，有望抓住宠物市场快速增长的机遇，打造新的业绩增长点，持续提升公司盈利能力。　　研发持续投入，具有成长潜力。2025年上半年公司研发费用0.60亿元，同比+4.73%；上半年营业收入为27.93亿元，研发费率为2.14%。公司持续的研发投入为长期发展提供动力。宠物业务是公司重点布局的新赛道，上半年品牌建设与产品推广效果显著，“笃宠友道”品牌亮相行业大会，新产品开发加快，共有6个产品陆续上市销售。公司已布局狂犬病、犬四联、猫三联等宠物疫苗及多款化药，产品矩阵不断丰富。在非洲猪瘟疫苗研发方面，公司作为明确的亚单位疫苗研发单位之一，其进展备受市场关注，为未来发展奠定想象空间。　　盈利预测与投资建议。我们预计2025~2027年公司EPS为0.28、0.34、0.38元，对应动态PE26、22、20倍，予以公司2025年32倍PE，给予“买入”评级，目标价8.96元。　　风险提示：养殖端突发疫病、下游需求不及预期、研发进度不及预期等风险。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级2家，增持评级1家。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
证券之星09-12 22:40
步长制药：受让“二至调经优化方”，填补卵巢功能减退中药1.1类新药空白，“五名联动” 打通产学研
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除了中药领域的突破，其在化药、生物药及疫苗等领域也不断取得进展。其控股子公司浙江天元生物药业有限公司于今年7月取得四价流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》，正式成为国内第9家四价流感疫苗持证企业。此外，其还有12项治疗用生物制品正在研发，部分项目已提交 NDA 申请。在积极推进科研创新的同时，步长制药也注重回馈投资者。2025年半年度分红预案显示，拟派发现金红利4.11亿元，占净利润比例65.52%，以当前股价计算股息率达2.52%。自2016年上市以来，其累计分红超75亿元，超过IPO募集资金规模近一倍。资本结构优化策略同步推进。8月12日，步长制药完成5,147万股回购股份注销，总股本缩减4.65%。累计回购金额达17.44亿元，通过缩减股本直接提升每股收益。通过持续的分红和回购，步长制药向投资者展示了其对股东利益的重视和对公司未来发展的信心。盈利质量显著提升。 18年公益投入与320亿元纳税贡献：彰显企业责任担当步长制药始终秉持 “取之于社会，回馈于社会”的理念，积极履行社会责任。自2008年起，企业连续18年资助“同心·共铸中国心”公益项目，组织3.2万人次医疗专家深入西藏、四川等地，在张伯礼院士、高润霖院士、王陇德院士、黄璐琦院士、陈香美院士、郎景和院士、陈凯先院士、韩雅玲院士、董家鸿院士等的带领下，深入西藏和四省涉藏州县开展大规模健康公益帮扶工作。为高原民族地区同胞，提供了高质量的医疗志愿服务，同时帮助众多高原地区医疗机构与北京高端医疗机构建立了高质量的医疗帮扶和专业学术交流、人才培养机制，有效促进了高原地区现代医疗水平发展，累计惠及超100万群众。2025年5月，该项目在阿坝州启动新一轮帮扶，这是该活动第三次对阿坝和甘南开展大型系列帮扶，并首次将爱心覆盖阿坝州全域，为当地患者提供全方位的医疗救助。纳税贡献成为另一重要维度。自成立以来至2025年7月，步长制药已累计全国纳税超320亿元（其中山东园区累计纳税近180亿元），在菏泽鲁西新区，步长制药通过建立中药材规范化种植基地，带动当地女贞子、旱莲草等原料种植户年均增收超万元，形成“研发-生产-助农”产业链闭环。步长制药的实践表明，医药企业的核心竞争力不仅在于技术创新，更在于对股东、患者及社会的多维价值创造。随着 “二至调经优化方” 等创新药进入产业化阶段，以及持续的高比例分红策略，步长制药正构建起研发突破、资本回馈与社会责任的良性生态，为行业树立了榜样。
金融界09-12 18:20
Absci与甲骨文合作加速AI药物发现进程，恒生医疗ETF(513060)午后上涨近1%
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家层面持续加码公共卫生体系建设，HPV疫苗将于今年正式纳入国家免疫规划并为适龄女生提供接种服务，这不仅标志着宫颈癌防治进入新阶段，也将进一步扩大疫苗市场需求并强化全民预防体系布局。 3）AI医药领域迎来重要产业合作，人工智能药物开发商Absci宣布与甲骨文及AMD达成合作，将利用甲骨文的AI基础设施和AMD先进硬件加速生成式AI药物研发进程，此举有望推动计算生物与创新药领域的交叉技术突破。【机构解读】中国创新药产业在研发质量、出海合作及商业化层面已具备全球竞争力，行业基本面持续向好，短期情绪波动不改长期发展逻辑。中长期中美医药产业合作与创新需求不会逆转，CXO、创新药等龙头基本面未受实质冲击，投资上应以回调视角看待政策扰动，关注核心资产的低位布局价值。此外，AI医药合作印证算力—生物技术协同价值，而免疫规划政策扩容则明确传递出公共卫生升级带来的行业机遇，相关产业链预期将获持续催化。【相关ETF】恒生医疗ETF(513060)及场外联接(博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)A：014424；博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)C：014425)：跟踪恒生医疗保健指数，一键覆盖港股医疗保健（制药/器械/服务）核心资产。港股创新药精选ETF(520690)：紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，聚焦港股创新药龙头与高研发属性标的。规模方面，恒生医疗ETF最新规模达70.97亿元，位居可比基金1/3。恒生医疗ETF紧密跟踪恒生医疗保健指数，恒生医疗保健指数提供一项市场参考指标，反映在香港上市、主要经营医疗保健业务证券的整体表现。数据显示，截至2025年9月3日，恒生医疗保健指数前十大权重股分别为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、京东健康、三生制药、翰森制药、阿里健康，前十大权重股合计占比62.87%。资金流入方面，港股创新药精选ETF最新资金净流入1023.04万元。拉长时间看，近5个交易日内，合计“吸金”1242.13万元。港股创新药精选ETF紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，恒生港股通创新药精选指数旨在反映可经港股通买卖，业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。数据显示，截至2025年9月3日，恒生港股通创新药精选指数前十大权重股分别为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、三生制药、翰森制药、药明康德、科伦博泰生物-B，前十大权重股合计占比78.87%。（文中个股仅作示例，不构成实际投资建议。基金有风险，投资需谨慎。）以上产品风险等级为：中高（此为管理人评级，具体销售以各代销机构评级为准）风险提示：基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具，不同类型的基金风险收益情况不同，投资人既可能分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应了解基金的风险收益情况，结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险，不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云09-12 13:41
A股收评：创业板指、科创50指数涨超5%，CPO概念爆发
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以来规模最大的云服务合同之一。 HPV疫苗概念冲高，康华生物涨超5%，康乐卫士、欧林生物涨超3%，华兰疫苗、智飞生物、康泰生物等跟涨。消息面上，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，据介绍，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性的健康。此外，我国自主研发的国产高危型人乳头瘤病毒(HPV)疫苗在临床上广泛使用，快速提升了我国HPV疫苗的可及性和可负担性。近日，国产九价HPV疫苗也已正式投入使用。苹果概念走强，工业富联、立讯精密、鹏鼎控股、华工科技等10股涨停，凯格精机涨超10%。消息面上，北京时间9月10日凌晨1点，苹果举办秋季新品发布会，先后发布了AirPods Pro、三款Apple Watch以及全新的iPhone 17系列。苹果CEO库克表示：“iPhone 17 Pro的各个机型，是我们Pro系列的新巅峰。这些新款iPhone也意味着iPhone的空前飞跃。” 房地产股拉升，黑牡丹、新大正、万通发展涨停，首开股份涨超7%，张江高科、卧龙新能涨超5%。 CRO概念震荡反弹收平，概念指数早盘一度下挫逾4%。个股上，诺思格、普蕊斯跌超5%，泰格医药、汇宇制药跌超4%。消息面上，9月10日《纽约时报》报道，特朗普政府正在考虑通过一项行政命令草案，计划对来自中国的创新药（尤其是实验性药物）实施更严格的限制。不过，美国白宫方面在消息传出后迅速做出回应，称没有“积极考虑”该草案。贵金属股跌幅居前，西部黄金跌超3%，招金黄金、恒邦股份、四川黄金、晓程科技跌超2%，赤峰黄金、山东黄金等跟跌。个股异动：胜宏科技午后拉升涨超16%，报338元，再创历史新高，市值升破2800亿元；该股年内累涨703%。展望后市，华宝证券表示，综合当前市场情绪、市场风险偏好以及内外部环境等多重因素，市场有望保持向上的趋势，即使短期有所阻力，回调空间也较为有限，市场高位震荡整固后有望重新开启上行趋势。
格隆汇09-11 15:41
早报（09.10）| 苹果重大发布！史上最薄iPhone来了；以色列空袭卡塔尔；马克龙任命第5位法国总理
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范有序发展。 8. 首个国产九价HPV疫苗完成首针接种：每针499元比进口疫苗便宜约六成万泰生物在厦门海沧街道石塘社区卫生服务中心举办九价HPV疫苗馨可宁9全球首针接种活动。万泰生物实控人钟睒睒参与了此次活动。馨可宁9是全球第二个、中国首个国产九价HPV疫苗。万泰生物在今年6月宣布这款疫苗获批，9岁至17岁可采用二剂次接种程序，18岁至45岁采用三剂次接种程序。 9. 据报戴尔中国启动裁员计划戴尔科技近期针对部分在华员工启动裁员计划。据两位收到通知的知情人士透露，戴尔本周将与受影响员工进行一对一谈话，其最后工作日定为10月10日。他们补充道，员工在离职前可申请转岗公司内部任何空缺岗位。有网友发帖，戴尔裁员涉及中山公园CDC、五角场COE等多个核心部门，赔偿N+3，全球员工将从12万砍到10.8万，降幅10%。 10. 盈透证券收紧内地居民开户条件继富途证券、老虎证券、长桥证券等海外券商之后，全球最大的互联网券商盈透证券(Interactice Brokers)自上月起逐步收紧了对中国内地居民的开户通道，公司APP已在境内各应用商店下架。从盈透证券官网的下载链接跳转到苹果应用商店后，页面提示“APP不可用”“目前您所在国家或地区尚不提供此APP”。此前有网友称仍可以通过提供存量海外账户的开户证明在盈透证券开户。不过客服人员表示，近期相关政策有调整，目前中国内地居民仅通过这一方式已无法开户，核心条件是提供体现境外地址的证明。 1. 美国截至3月一年间非农就业初步下修91.1万根据政府周二发布的初步基准修正数据，截至3月的12个月内，非农就业人数预计将被创纪录下修91.1万人，意味着每月少了近7.6万。按1.71亿劳动力总数计算，本次修订约占0.6%。这是自2000年以来的最大下修幅度。 2. 台湾8月出口同比34.1%，远超预期台湾8月出口同比34.1%，预期22.3%，前值42.00%；进口同比29.7%，预期25.75%，前值20.80%。台湾8月贸易帐168.3亿美元，预期127.8亿美元，前值143.4亿美元。 3. 印尼央行将通过干预维持印尼盾稳定印尼央行介入市场，确保印尼盾波动反映基本面。印尼央行通过回购、外汇掉期交易保证市场流动性。 4. 法国借贷成本首次超过意大利法国的借贷成本历史性地首次超过意大利，这表明投资者对财政政策的担忧正在重新塑造欧洲的债券市场。这一变化部分原因在于技术因素：用于衡量法国10年期基准国债收益率的债券到期日比同等意大利国债稍晚。不过，两国国债收益率趋同的趋势已持续多年。 1. 二季度潮玩交易额涨超300% LABUBU连续两年销量登顶《2025闲鱼潮玩消费洞察报告》显示，2025年潮玩交易爆发式增长，二季度订单量、交易额齐涨超300%。国内潮玩市场加速分化，新IP迎来黄金上升期，LABUBU连续两年登顶销量榜，星星人、Rayan、WAKUKU等5大IP首次进入榜单前20。 2. EIA略微上调今年油价预期明年价格预期维持不变 EIA短期能源展望报告：预计2025年WTI原油价格为64.16美元/桶，此前预期为63.58美元/桶。预计2026年WTI原油价格为47.77美元/桶，此前预期为47.77美元/桶。预计2025年布伦特原油价格为67.80美元/桶，此前预期为67.22美元/桶。预计2026年布伦特原油价格为51.43美元/桶，此前预期为51.43美元/桶。 3. 中国短剧出海规模有望达百亿美元研究机构数据显示，当前，短剧海外应用已突破300款，全球累计下载量超过4.7亿次。今年第一季度，全球短剧应用内购收入逼近7亿美元，增至2024年第一季度的近4倍。而短剧出海的市场总规模，短期内有望达百亿美元量级。 4. 中国已发布人工智能国家标准30项 15项人形机器人国标正在研制从市场监管总局例行发布会上获悉，目前，我国人工智能国家标准已经发布30项，正在制定的有84项，基本覆盖了基础软硬件、关键技术、行业应用和安全治理。国家标准委正全力推动15项人形机器人国标研制，下一步将重点攻关人形机器人安全、驱动技术、数据利用等标准。 5. 国家体育总局：到2030年体育产业总规模目标超过7万亿元国新办举行政策吹风会，国家体育总局副局长李静介绍，最新数据显示，2023年全国体育产业增加值达到14915亿元，占国内生产总值的比重为1.15%。2021—2023年，体育产业增加值年均增速11.6%。9月4日，国务院办公厅向社会公开发布了《关于释放体育消费潜力进一步推进体育产业高质量发展的意见》。在宏观层面上，提出到2030年，体育产业总规模超过7万亿元。昨日，A股方面，沪指跌0.51%报3807点，深证成指跌1.23%，创业板指跌2.23%，全市场超4000股下跌。盘面上，国际金价续创新高，贵金属、黄金板块爆发，房地产、银行板块活跃。另外，重组蛋白板块下挫，AIPC、半导体板块走低。港股方面，恒生指数涨1.19%盘中一度站上26000点大关，恒生科技指数涨1.3%亦刷新近期高位，国企指数涨1.32%重上9200点上方。盘面上，大型科技股多数走强，大金融股、中字头等权重表现活跃，黄金股全天维持强势行情，另一方面，稀土概念股跌幅靠前，苹果概念、餐饮股普遍弱势。主力动向，南下资金净买入港股102.31亿港元。其中：净买入阿里巴巴-W 42.34亿、中国平安5.39亿、中芯国际4.82亿；净卖出小米集团-W 17.32亿、美团-W 8.48亿、康方生物4.58亿。龙虎榜中，单日净买入额前三为春兴精工、英联股份、万马股份，分别为2.06亿元、1.40亿元、1.37亿元。涉及机构专用席位的个股中，当日净买入额前三为新瀚新材、科新机电、博苑股份。两市融资余额：截至9月8日，上交所融资余额报11662.59亿元，较前一交易日增加106.09亿元；深交所融资余额报11236.2亿元，较前一交易日增加154.75亿元；两市合计22898.79亿元，较前一交易日增加260.84亿元。
格隆汇09-10 08:10
国产九价HPV疫苗厦门开打，全程接种价仅千元
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2025年9月9日，国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”全球首针接种仪式在厦门市海沧区石塘社区卫生服务中心成功举办，标志着我国自主研发的九价HPV疫苗正式投入应用，为9至45岁女性预防宫颈癌提供了更全面、可及的健康防护选择。活动中，厦门市同时启动了适龄女性HPV疫苗接种惠民项目，将面向具有本市学籍或户籍、未接种过HPV疫苗且年龄在12至14周岁的女性，实施国产二价HPV疫苗两剂次免费接种，并对国产九价HPV疫苗提供一剂次接种补助。等效价优国产九价HPV疫苗将为构建全民免疫屏障提供关键支撑宫颈癌是威胁全球女性健康最常见的恶性肿瘤之一，同时也是目前唯一可通过疫苗预防的癌症。宫颈癌与HPV病毒的感染密切相关，主要预防手段为接种HPV疫苗。据2025年6月万泰生物公告披露，九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）“馨可宁®9”获得国家药品监督管理局批准上市，成为首款获批上市的国产九价HPV疫苗，也是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗。这款由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发的疫苗，采用全球首创的大肠埃希菌病毒样颗粒表达技术平台，历时18年攻克技术难题。大肠埃希菌表达系统为HPV疫苗带来了高免疫原性、可诱导高滴度中和抗体、质量可靠稳定、拥有自主知识产权等优势。而在生产端，据了解，万泰疫苗始终坚持高标准质量控制体系，其HPV疫苗产品综合参考中国药典、欧盟药典及世卫组织标准，并执行更为严格的内控指标。如产品纯度达到99.99%，高于行业常见的95%标准；杂质控制方面，内毒素限值为每剂低于5EU，严于中国药典规定的10EU。截至目前，万泰疫苗已累计生产超过1亿支疫苗，质量表现稳定，关键参数批次间差异极小，以pH值为例，不同批次波动范围不超过0.1，体现出高度一致的生产工艺与品控水平。据悉，该疫苗针对导致我国95.4%宫颈癌的7种高危型HPV病毒（HPV16、18、31、33、45、52、58型）及两种低危型别（HPV6、11型），提供防护。 2023年7月《柳叶刀·感染病学》发表的头对头临床研究证实，国产九价HPV疫苗在免疫应答和安全性上与进口产品相当1。研究显示，两组所有HPV型别的中和抗体阳转率均为100%，且不良反应发生率相似。同时，针对中国女性流行率更高的HPV52、HPV58型，国产九价HPV疫苗中和抗体的几何平均浓度略高于进口九价HPV疫苗。根据发布的信息，国产九价HPV疫苗每支定价499元，价格仅为进口同类疫苗产品的40%左右。按照接种程序，9-17岁女性采用两剂次程序，全程仅需998元；18-45岁女性采用三剂次程序，全程费用约1500元，相比进口疫苗近4000元的全程费用大大降低了接种门槛。覆盖9-45岁年龄段女性国产九价HPV疫苗更针对中国女性HPV流行特征接种仪式现场，9对母女共同接种了国产九价HPV疫苗，其中女儿年龄集中在9-17岁，母亲年龄集中在40-45岁。据了解，该疫苗的临床试验覆盖了超过1万名9-45岁中国女性2，该年龄段精准覆盖中国女性感染高危型HPV病毒的两个高峰期，为疫苗对各年龄段人群的保护效力、免疫应答和安全性提供了直接的数据支持。值得一提的是，国产九价HPV疫苗针对9-17岁青少年群体仅需接种两针即可实现有效防护，大大提升了接种便利性。预防HPV病毒的持续感染已被国际公认为评价HPV疫苗对宫颈癌预防效果的关键指标，也是阻断宫颈癌发生的第一道防线。临床试验结果显示，国产九价HPV疫苗针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100%，展现出卓越的预防效果。国产九价HPV疫苗的成功上市，是国家科技创新与健康中国战略的具体实践，将有效缓解HPV疫苗供应紧张的局面，提升适龄女性接种意愿，为构建全民免疫屏障提供关键支撑。现场，一位身为医护人员的母亲和女儿一起参加了接种。“得知国产九价HPV疫苗正式上市，作为家长，同时也是一名医务工作者，我深知尽早接种、全面保护的重要性，所以第一时间就带女儿过来接种。”这位母亲提到。一位曾经接种过国产二价HPV疫苗的女性也表示：“听说国产九价HPV疫苗上市，我特地前来接种，希望能在原有的基础上获得更全面的保护。因为此前接种过国产二价HPV疫苗，所以对国产疫苗的质量，我是充满信心的。” 据悉，国产九价HPV疫苗已于8月获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》，预计陆续将在全国各地正式启动接种工作。 1 Zhu FC， Zhong GH， Huang WJ， et al. Lancet Infect Dis. 2023 Nov;23(11):1313-1322. 2 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）说明书
金融界09-09 16:40

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