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纽约时报:加沙发生的事情可能比外界想象的还要糟糕
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lg
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着一个叫阿穆里的幼童在我眼前断气,死于
麻疹
——这是一种可以通过常规疫苗轻松预防、也可以用现代医疗轻松治疗的疾病。 他只是那周我见到的众多因可预防原因而死的孩子之一。 这种高比例的间接死亡通常出现在幅员辽阔、贫困严重、人口分散且援助难以送达的偏远地区。而加沙的情况不同,面积很小,大致相当于底特律市,而且通过陆地容易进入。 战前,这里是全球人均接受人道援助最多的地方之一,居民的健康水平也远高于其他冲突地区。儿童疫苗接种率很高,有效防止了诸如小儿麻痹症等传染病。 按理说,这应该意味着加沙的间接死亡比例会比其他战争要低。前期确实如此。但以色列决定大幅限制、甚至完全切断对加沙的援助,让这个地区在今年陷入饥荒。医疗体系遭到摧毁,200多万人口大多被迫多次逃亡,被迫生活在不卫生、暴露的环境中。 我们目前还无法知道这造成了多少破坏。 人们希望停火能改善局势。但在某种程度上,这个充满不确定的阶段对加沙人来说可能更加致命。大多数人重返家园后发现的只是废墟。完全有理由相信,以色列将利用人道援助——包括食物、水、电、医疗用品和人力资源,作为谈判加沙未来安排时的筹码。 根据已多次遭到破坏的停火协议,每天应有600辆援助卡车进入加沙。但联合国表示,自战斗停止以来,平均每天进入加沙的卡车不到100辆。 加沙人处境极度贫困。塔夫茨大学世界和平基金会执行主任、世界顶级饥荒问题专家亚历克斯·德瓦尔告诉我:“我会非常惊讶,如果最终非战斗死亡人数低于5万人。” 如果德瓦尔的估算接近现实,这场冲突在短短两年内将导致加沙战前人口的7.5%死亡。从比例上看,已经比也门、叙利亚、苏丹和乌克兰战争更加致命。 而这场灾难将无法被掩盖:加沙面积小、交通便利、援助系统完善,使得与其他冲突相比,死亡总数——无论直接还是间接,都可以被异常准确地测算出来。 这会让人更难以否认和淡化这一切,但并非做不到。 在周日的《60分钟》节目中,贾里德·库什纳在陪同以色列军方参观加沙废墟后说:“那里看起来就像被投下一颗核弹。” 被问及他是否认为这构成种族灭绝时,他立刻回答:“不。” 他的谈判伙伴史蒂夫·维特科夫立刻插话:“不不,这是一场战争。” 废墟讲述的是一个故事,制造废墟的人则讲述另一个故事。 我们必须决定,我们选择相信哪一个。 来源:加美财经
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加美财经
10-24 00:00
时报观点:科学和医生已经在自闭症领域取得很大进步,不要让特朗普和肯尼迪抹去这一切
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柳叶刀》发表文章,描述12名儿童在接种
麻疹
、腮腺炎和风疹疫苗后,发展出现异常,迅速丧失语言等技能。 后来揭露,韦克菲尔德歪曲了研究结果:很多孩子的症状在接种疫苗前就已出现,还有些孩子根本没有自闭症。 这篇文章被撤回,韦克菲尔德也被吊销了行医执照,但破坏已经造成。尽管有涉及数百万儿童的大量研究已表明疫苗与自闭症无关,疫苗导致自闭症的神话却仍在流传。 如今,堂堂美国总统却在重复韦克菲尔德早已被否定的说法,宣称疫苗让孩子“变成”了自闭症患者。 过去30年里,我见证了无数试图寻找自闭症具体成因的努力——其中有些是科学上合理的假设,比如年长父亲精子的“新生突变”,或孕期睾酮水平过高;也有一些荒唐的说法,比如电视、巴氏消毒牛奶是诱因。 特朗普在周一声称,“自2000年以来,自闭症发生率激增超过400%”。但由于自闭症定义在这期间发生了巨大变化,不同时期的诊断数据其实根本无法直接对比。 1980年,“婴儿期自闭症”首次被纳入《美国精神疾病诊断手册》,定义非常狭窄,能被诊断为自闭症的儿童极少。但到伊莎贝尔被诊断时,概念已经扩展为“自闭症障碍”,对症状和发病年龄的界定更为宽泛。 例如,“对他人持续缺乏反应”这类核心特征,被放宽为更主观的描述,比如更喜欢独自玩耍。 1994年发布的DSM-IV继续扩大定义,新增了一些亚型,包括短暂存在的“阿斯伯格障碍”,描述的是语言发展无明显延迟的自闭症儿童,通常被认为带有较少的污名。临床医生常将这种诊断用在表达能力强的孩子身上,以安慰父母,称孩子的问题不算严重,就像伊莎贝尔当初被诊断为PDD-NOS,而不是自闭症一样。 不过,随着研究人员不断添加亚型,也有很多人担心这些类型之间无法可靠地区分。到2013年发布的DSM-5,阿斯伯格障碍被删除,自闭症被重新定义为“自闭症谱系障碍”。 这一决定引发巨大争议:一些拥有阿斯伯格诊断的人担心自己将失去服务支持,甚至失去围绕该诊断建立起来的身份认同和社群。 现在,伊莎贝尔被归为“自闭症谱系障碍”,这是一个极其宽泛的诊断,既包括无语言能力、需高度支持的个体,也包括在学术、政府和科技领域取得成就、其轻微自闭特征反而成为职业优势的人。 伊莎贝尔对诊断手册毫无兴趣,因为这些东西几乎无法真正说明自闭症患者的经历和身份。对她来说,自闭症赋予了她绝对音感、能够在拼图背面完成复杂拼图的能力,还有她古怪而令人捧腹的幽默感。 一些自闭症倡导者认为,对很多人来说,自闭症根本不应被视为疾病或障碍,而是人类存在方式的一种变体。也有倡导者指出,自闭症往往伴随严重问题,如癫痫、智力障碍、自伤行为。 他们担心,公众讨论过于强调低支持需求个体的能力,反而忽视了严重问题。他们正推动临床医生设立一个新的类别:“重度自闭症”。 疾病的分类往往并非完全基于生物学事实,而是某一历史时刻,科学与社会共识的结果。无论是描述自闭症、高血压、2型糖尿病、肥胖症,还是其他诊断界限不断变化的疾病,这一分类过程都处于动态之中。 甚至可以想见,将来科学家可能会取消“自闭症”这个词,转而用描述行为、生物学机制或遗传通路的语言,来替代这一被认为是“独立综合征”的概念。 诊断类别很少反映出健康与疾病之间清晰的界限。没有人能确切说出,促使人们在过马路前左右张望的适应性焦虑,何时变成焦虑障碍;悲伤何时成为临床抑郁;社交笨拙何时构成自闭症。 事实上,家族研究和双胞胎研究表明,自闭症症状遍布普通人群,尤其存在于自闭症患者的亲属中。究竟在哪一点上,某种特征被视为疾病,取决于临床判断:这些症状是否影响了个人的日常生活,并需要治疗和服务。 社会文化因素,也会深刻影响我们如何定义和应对这些被称为“自闭症”的症状组合。有些纳瓦霍人认为这是一种“变化的状态”;在撒哈拉以南非洲的一些地区,人们将其与“灵体附身”联系起来;以色列一些极端正统犹太人则认为,自闭症是一种与上帝沟通的能力;直到本世纪初,法国精神病学界仍将自闭症视为精神病。 特朗普本周一说,“有些群体不打疫苗、不吃药,因此没有自闭症”。事实正好相反,自闭症的症状在人类历史上早已存在,远早于18世纪疫苗的发明,也早于20世纪“自闭症”这个词的出现。 过去几个世纪中,那些被粗暴地贴上“疯子”或“弱智”标签的人,常被关进收容所,只因为那被视为“文化上可接受”的处理方式。 特朗普还错误地暗示,在阿米什人和古巴人中,自闭症几乎不存在。实际上,阿米什人中也有自闭症患者,只是由于他们对专业医疗服务持保留态度,因此诊断率较低。而在古巴,有多所专门为自闭症儿童设立的学校。 此外,我在刚果(金)伊图里森林和纳米比亚卡拉哈里沙漠等偏远地区的田野调查中发现,即使在几乎无法接触疫苗和现代医疗的社区,也有很多患有自闭症和智力障碍的儿童和成年人。在卡拉哈里,有个小男孩若在美国肯定会被诊断为自闭症,但他却因为能力出众被当地人珍视。尽管不会说话,而且因
麻疹
失聪,他的父亲告诉我:“他放羊放得很棒。白天黑夜都知道羊在哪里。” 在美国,种族和收入一直深刻影响着谁会被识别为自闭症。黑人儿童历史上更容易被诊断为“行为障碍”或“情绪障碍”,而不是自闭症——这可能源于一种文化和临床上的偏见,错误地将少数族裔儿童与“破坏性行为”挂钩。 这导致黑人儿童接受的治疗和学校安排,常常与白人自闭症儿童不同。在纪录片《冰箱母亲》中,一位名叫多萝西·格鲁默的母亲回忆称,伊利诺伊大学的医生几十年前告诉她,她的儿子不可能是自闭症。 “我们不符合他们的样子,”她说,“我们不是他们心目中典型的自闭症家庭——白人、中产阶级、非常聪明。” 根据美国疾控中心最新的数据,自闭症在不同族裔间的发病率差距正在缩小。这表明,那些过去得不到诊断和服务的儿童,正在被识别并获得帮助。 如果伊莎贝尔出生在1960年代,她可能会收到各种不同的诊断,因为当时美国学校并无统一的残障分类系统。一个有自闭症症状的孩子,可能被贴上“学习迟缓”、“可教育性弱智”、“情绪受阻”或其他学校自己定的标签。 直到1975年《全体残障儿童教育法案》通过后,联邦政府才首次保障所有残障儿童都有上学的权利。此后不久,一套统一的残障分类系统被确立,但直到1990年代初,自闭症才被纳入其中。学校真正建立自闭症相关项目,又花了许多年。 在过去几十年中,美国接受特殊教育服务的儿童比例只略有增长,但标签发生了巨大变化。许多原本会被归为智力障碍、情绪障碍或特定学习障碍的儿童,如今被归入了“自闭症”。 一项研究分析了2000年到2010年间620万名特殊教育学生的数据,发现“智力障碍”诊断数量的下降,解释了同期64%的“自闭症”诊断上升。这种重新分类,有助于解释看似的“流行病”其实可能只是意识提升和定义变化的结果。 当肯尼迪和特朗普试图用简单的因果逻辑解释自闭症时,他们正在压制自闭症倡导者、科学家和服务机构的声音。很多人并不认可,甚至根本不相信特朗普政府的“自闭症计划”是可信或可行的。 肯尼迪和特朗普的言论,也可能破坏过去几十年自闭症研究取得的科学进展。他们把自闭症患者描述为“被疫苗伤害的受害者”,进一步强化了一个有害刻板印象:自闭症是“损伤”,而且这种“损伤本可避免”。 还记得贝特尔海姆吗?此人证明了,仅仅一个人就能阻碍科学进步。他几乎没有受过科学训练,却让众多人相信,冷漠的母亲就是自闭症唯一的成因。他凭借个人魅力自封为“权威”,长年主导了临床研究方向。我们因此浪费了大量时间和宝贵资源。 我们不应再执着于“疫苗与自闭症的关系”这种错误的追索。我们需要广泛研究与自闭症相关的基因是如何发挥作用的;自闭症如何与注意力缺陷多动障碍、抑郁症和焦虑症等共病相互交织;性别和性如何影响症状出现的方式,以及影响一个人的生活经历。 我们尤其急需研究:自闭症患者如何随生命周期而变化,什么样的治疗和服务能真正帮助他们成长。 自闭症研究长期聚焦于儿童,但人的可塑性并不会在21岁那年戛然而止。如今的伊莎贝尔是我认识的人中最幸福、最充实的之一,而她取得的很多重要进展都是在成年之后发生的。 自闭症的历史也提醒我们,对道德科学的进展速度要有现实期待。遗传学与神经科学已取得令人惊叹的发现,但多数成果尚未转化为治疗神经与精神疾病的新方式——即使像亨廷顿病这种已被遗传学深刻理解的疾病,也未找到彻底的治疗方法。 真正的科学需要多年,甚至数十年,而不是几个月。 对伊莎贝尔来说,最重要的不是“找到谁该被指责”。她喜欢自己的样子。她更关心的是,如何继续建设一个有意义的生活,拥有过去自闭症患者从未获得过的社会支持与机会。 我们已经走得太远,不该再回到那个时代:自闭症只是缺陷的代名词,母亲要背负所有责任,社会压倒性地要求一致性而非接纳多样性,自闭症患者几乎无法获得教育或工作机会,个别人掌控着整个话语权,而真正受影响的人却被排除在讨论与政策之外,无法参与决定自身命运的过程。 来源:加美财经
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加美财经
09-26 00:00
在毫无依据的情况下,特朗普以美国总统的身份建议孕妇不要吃泰诺
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问题,也可能影响风险。 关于疫苗(包括
麻疹
疫苗)可能导致自闭症的担忧,早已被医生、科学家及主要自闭症倡导组织彻底驳斥。 来源:加美财经
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加美财经
09-24 00:00
解读:肯尼迪的反疫苗委员会正从最容易下手的疫苗开刀,他们的目标很明确,消弱整个疫苗体系
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C)采纳,就将不再推荐4岁以下儿童接种
麻疹
-腮腺炎-风疹-水痘(MMRV)联合疫苗,而是建议家长将首次免疫分成两针,分别接种MMR疫苗和水痘疫苗。 委员会还讨论了是否将乙型肝炎疫苗的第一针从出生时推迟至至少1个月大,除非母亲在孕期检测出乙肝阳性。这个议题预计会进行投票。 这些疫苗被认为是最容易遭到质疑的类型,因为在公众眼中看起来更容易引发副作用,或不像其他疫苗那样“必要”。 例如,一些高收入国家并不建议新生儿普遍接种乙肝疫苗;而MMRV疫苗也曾被指出在2岁以下儿童中可能导致某些副作用风险上升。 华盛顿大学传染病专家海伦·朱表示,她没有看到任何理由去更改现行疫苗建议。但她也坦言,如果一定要削弱免疫计划,“这些确实是最容易先被拿下的几个。” 朱曾是这个疫苗顾问小组,即“免疫实践咨询委员会(ACIP)”的成员,直到肯尼迪在6月突然解雇了她和其他16位成员。 这一切看上去是出自肯尼迪本人的规划。 过去,ACIP的指导调整往往基于新的科学证据——比如新疫苗上市、疫苗效果或安全性的最新数据。而如今,会议的议题基本由肯尼迪本人推动,包括今天关于乙肝疫苗和MMRV的讨论。 CDC国家免疫与呼吸疾病中心前主任达斯卡拉基斯表示,“这些是被指定的议题。” 卫生与公众服务部一位发言人则通过邮件表示,上个月被解职的CDC前主任苏珊·莫纳雷斯曾批准了这份议程。 从国家免疫计划中挑出这些“薄弱环节”,让肯尼迪主导的ACIP更容易将其他疫苗描述为“可有可无”。美国家庭医生学会高级副会长玛戈·萨沃伊指出,这是一种“非常有计划的手法”。 这个学会是近期多家医疗机构之一,已公开发表了与CDC意见不同的疫苗建议,以回应肯尼迪重构美国疫苗政策。 肯尼迪最初对疫苗的质疑主要集中在新冠疫苗上,借助公众对疫情期间政策的不满情绪进行炒作。今年6月,在ACIP新组成的首次会议上,委员会投票取消了含有硫柳汞防腐剂的流感疫苗的推荐——尽管多年研究早已证实这种化合物是安全的,这一决定迎合了反疫苗群体长期渲染的恐惧。 这些早期举措的实际影响相对有限。上个流感季,美国市场上的流感疫苗中,只有不到5%含有硫柳汞。新冠疫苗的接种率已连续多年下降,儿童接种率更是从来没高过;在肯尼迪解雇原委员会成员之前,ACIP就已在讨论是否削减部分新冠疫苗推荐。 但这些限制为本周的投票铺平了道路,未来几年内,可能会导致数百万儿童延迟接种保护性疫苗。 相比于分别接种MMR和水痘疫苗,MMRV疫苗的确存在更高的热性惊厥风险(这种惊厥虽然看起来吓人,但一般不会造成长期影响)。CDC曾推荐使用MMRV作为首选,但在相关数据披露后,又调整建议,推荐首剂分开接种。 有几位现在的ACIP成员指出,MMRV疫苗及其副作用仍未被充分理解,安全性问题可能会进一步破坏公众对疫苗的信任。 但专家们对这种说法表示质疑。科罗拉多公共卫生学院儿科医生阿斯图里亚斯表示——他也是6月被肯尼迪解雇的ACIP成员,CDC之所以保留MMRV选项,部分原因正是为了提供更多选择,特别是那些很少接触医疗系统、或希望孩子少打几针的家庭。 默沙东公司发言人表示,每年大约10%的家庭选择用MMRV作为孩子的首剂疫苗。专家指出,取消这一选项,可能让一些家庭干脆不为孩子接种这些疫苗。 虽然委员会今天投票决定保留MMRV在“儿童疫苗计划”中的资格(计划为无力承担费用的家庭提供免费疫苗),但这些决定之间的矛盾将使如何为孩子接种这四种疫苗变得更加混乱。 关于推迟乙肝疫苗首剂时间的问题,肯尼迪至今拒绝明确表示这个疫苗不会导致自闭症,尽管已有大量研究显示两者之间没有关联。委员会今天花了数小时对疫苗的安全性表示质疑,尽管现场反复展示的证据都显示,这是目前最安全的疫苗之一。 ACIP成员雷特塞夫·列维说:“我没看到数据能说明这有好处。我不确定普遍接种乙肝疫苗有什么效果,尤其是出生当天接种。” 委员会主席马丁·库尔多夫还要求CDC官员将美国的接种计划,与其他不建议普遍新生儿接种乙肝疫苗的发达国家进行对比。 但CDC官员亚当·兰格指出,那些国家通常拥有全民医保制度,孕妇乙肝筛查率超过90%。阿斯图里亚斯也表示,在美国,孕期医疗服务往往存在盲区,尤其是在早孕期,而乙肝检测通常就是在那时候进行。缺乏产前照护的人群,往往也是感染风险最高的群体。 数据显示,大约12%到16%的孕妇从未接受乙肝检测。婴儿出生后也可能通过家庭成员、照护者、其他儿童甚至表面物体感染这种高度传染性病毒。一旦病毒感染新生儿,其发展为肝损伤、癌症甚至死亡的几率非常高。 研究人员认为,1991年发布的“所有婴儿接种乙肝疫苗”建议,使美国儿童急性乙肝感染率下降了99%。专家表示,即便只将首剂推迟一个月,也会危及脆弱婴儿的健康,并可能进一步降低疫苗接种率,因为这意味着必须等到家长带孩子去看儿科医生时才能接种——前提是这个家庭有儿科医生。 “我没有看到任何数据表明推迟一个月对婴儿有好处,”兰格在会上表示,“但我们看到的是潜在风险很多。” 此次关于MMRV疫苗的表决进程极其仓促。 以往,ACIP会先成立工作小组,对疫苗相关证据进行评估,并与其他成员及公众分享分析报告。重大决策从不在没有完整评估的情况下做出。但这些程序如今全被抛弃了。 来自专业医学协会的专家,过去受邀参与这些工作小组,如今被禁止参与;甚至有五位委员会成员是在会议前几天才被临时添加进来的。 在参议院听证会上,前CDC首席医疗官黛布拉·霍里透露,她曾被机构高层劝阻,不要对乙肝疫苗建议变更提出数据或问题。 库尔多夫最后宣布,乙肝疫苗的投票将推迟,理由是提案表述中存在“轻微差异”。 专家指出,现在的ACIP似乎对疫苗的好处毫无兴趣。相反却正逐步构建一种论调:很多疫苗风险过高,美国当前的疫苗接种计划“过于繁重”。 免疫组织Immunize.org主席、前ACIP成员凯利·摩尔表示,他们似乎在暗示:过去的委员会不如他们关注安全问题。他们正努力描绘一种画面,即CDC强行让公众接受一个“不安全、负担过重”的疫苗接种体系,而肯尼迪挑选的团队正是来“纠正”这个体系的。 从减少新冠疫苗接种、缩减流感疫苗选项、限制MMR和水痘联合疫苗,到可能推迟乙肝疫苗时间,这些初期调整表面看似温和。但这或许正是问题所在。 肯尼迪及其盟友正在试水,同时也在让公众逐步接受“疫苗可以少打”的观念,以及质疑权威疫苗建议的习惯。他们早期选择越显得“合理”,公众就越容易相信接下来的改变也“有道理”。 萨沃伊表示:“等到人们意识到我们已经陷入严重问题时,可能已经来不及挽回。” 无论疫苗体系是被慢慢侵蚀,还是迅速摧毁,最终的结果都是一样的——一个远不如过去安全、也本可以更安全的国家。 来源:加美财经
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加美财经
09-20 00:00
经济学人:民主党人应该如何夺回权力?
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责人就是个不相信医学的庸医,结果美国的
麻疹
病例正在上升。” 激进左派年轻人认为,对付特朗普最有效的就是他们这样的年轻激进派,比如曼达尼。但中间派也在奋战。纽森已经在X平台上开始讽刺特朗普,把朝鲜的宣传海报与特朗普照片并排放置。他还放弃了加州民主党原本坚持的“非党派划分选区”原则,要像德克萨斯州的共和党那样大搞选区划分操弄。 分析人士帕特里克·鲁菲尼表示,这种做法已成趋势,会让任何一党都很难在众议院中获得压倒性多数。 在2016年和2024年,民主党的唯一任务是给特朗普提供一个有说服力的替代选项——结果他们都搞砸了。明年,他们还有机会限制特朗普的破坏力,成为一个有效的制衡。 博彩市场显示,他们有68%的机会赢得众议院。但考虑到党内的乱象,这个数字并没有带来应有的安心感。 来源:加美财经
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加美财经
09-06 00:02
桑德斯:特朗普政府没有让美国重新健康,肯尼迪必须辞职
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是儿童免疫接种计划,也就是儿童为了预防
麻疹
、水痘和小儿麻痹等疾病而需要接种的推荐疫苗。 危险在于,那些因为安全有效的疫苗而几乎被消灭的疾病将会卷土重来,并造成巨大危害。 两年前,我担任参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席时,曾主持过一次听证会,与负责保护我们免受新一轮疫情侵袭的主要政府官员对话,其中包括疾控中心负责人。 毫无例外,这些机构负责人都表示,尽管无法预测确切日期,但未来必然会有新的疫情,而我们必须比现在更好地做好准备。 不幸的是,肯尼迪部长的做法让已经令人担忧的局势雪上加霜,他正在削减可能帮助我们为下一次大流行做准备的研究资金。本月,他取消了近5亿美元的疫苗研究项目,而这些疫苗正是帮助我们阻止新冠疫情的关键。 同时,肯尼迪还在削减各州的资金,削弱它们为未来传染病暴发做准备和应对的能力。这是不可接受的。 美国的医疗体系已经失灵且费用极高,而特朗普政府还计划通过削减超过1万亿美元的联邦医疗补助和《平价医疗法案》来让大约1500万人失去医保。这个削减还将导致数百家养老院、医院和社区健康中心关闭或服务萎缩。 由于削减《平价医疗法案》,数百万美国人的保险费用将大幅上涨。这根本不是“让美国重新健康”。 肯尼迪部长正在把美国人的生命置于危险之中,他必须辞职。特朗普必须倾听医生和科学家的意见,提名一位能够保护美国人民健康和福祉的卫生部长和疾控中心主任,而不是执行那些基于阴谋论的危险政策。 来源:加美财经
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加美财经
09-02 00:00
肯尼迪推动解职主任,美国疾控中心陷入动荡和人事僵局,主任拒绝离开,专家们纷纷离职
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肝、新冠、呼吸道合胞病毒(RSV)以及
麻疹
、腮腺炎、风疹和水痘联合疫苗在内的广泛疫苗建议。 莫纳雷斯博士拒绝了肯尼迪的要求后,她致电卡西迪参议员。随后卡西迪又致电肯尼迪,这让卫生部长十分愤怒。 曾在奥巴马政府初期担任CDC代理主任、现任罗伯特·伍德·约翰逊基金会负责人的贝瑟博士表示,他在周三与莫纳雷斯博士通话时,她告诉他在工作中有两件事她绝不会做。 “第一件是任何被认为违法的事,第二件是任何她觉得违背科学的事。”贝瑟说。“她说自己被要求做这两件事,一件是解雇她的高层领导,这些人和她一样都是优秀的公务员;另一件是对ACIP提出的、违背科学的建议不加质疑地照单全收。而她绝不会做这两件事。” 周四上午的采访中,豪里博士和达斯卡拉基斯博士表示,没有某个单一事件导致他们辞职。 “而是千刀万剐,一点点累积。”豪里博士说。“我们遇到了太多这种情况,根本无法再承受。” 他们说,几周来就一直考虑离职。但在新任咨询委员会成员表示将于秋季会议上重新审视儿童和青少年疫苗接种计划后,他们的困扰急剧加剧。乙肝疫苗也被列入9月的下次会议议程。 美国儿科学会传染病委员会主席肖恩·奥利里博士说,乙肝是高度传染且危险的病原体,可通过性接触、针刺伤害或母婴传播。研究表明乙肝疫苗是安全的,新生儿一出生就会接种以确保不遗漏任何病例。 他说任何试图将它从接种计划中移除的行为,都可能遭遇反对,包括来自卡西迪参议员的反对。 其他近期举动也造成了专家们周三的辞职。上周,肯尼迪任命麻省理工学院健康分析专家利维负责新冠疫苗工作组,并赋权极大。利维博士曾呼吁将新冠疫苗撤出市场。 上周,卫生与公众服务部发言人为利维的任命辩护,称小组成员将与联邦专家合作,并对不同观点保持开放。 达斯卡拉基斯博士批评利维的选任,称他没有疫苗方面的专业知识,“明显充满偏见”,被安排进组的目的就是阻止CDC对讨论产生影响。 “这对我来说,是最明显的红线之一。”他说。 肯尼迪在解雇CDC的全部17名独立科学顾问并用自己挑选的8人取而代之时,就表明了要彻底改变疫苗政策的意图。其中一人后来因财务利益冲突退出。 本周的高层辞职只是肯尼迪上任以来一系列人事动荡中的最新一波。今年四月,CDC和其他机构遭到大幅削减,一些CDC领导被行政休假,少数人提前退休。 六月,两名疫苗政策专家离开CDC,称如果肯尼迪不受约束继续下去,将危及美国人的生命。 在辞职前,拉克什米·帕纳吉奥塔科普洛斯博士曾负责新冠疫苗工作组。她周四表示:“目睹这样重要而复杂的工作被交给一个在ACIP会议上公开显示既不了解数据、又沉迷毫无根据的阴谋论的人来领导,真是令人心碎。” 她指的是利维博士。 她说,最新的辞职事件正说明“CDC的情况有多么糟糕”。 来源:加美财经
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加美财经
08-30 00:02
智翔金泰2025半年报:核心产品创收超4500万,7.12亿美元授权推动创新成果全球化落地
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III期临床试验阶段,其中慢性自发性荨
麻疹
适应症于2025年2月启动III期临床试验,成人以及青少年季节性过敏性鼻炎适应症于2025年8月启动Ⅲ期临床试验;还有一个哮喘适应症处于II 期临床试验阶段。GR2001 注射液新药上市申请也于2025年5月获国家药品监督管理局受理。早期产品管线开发方面,公司递交了GR2301注射液和GR2303 注射液的IND申请,前者靶向IL-15,拟用于治疗白癜风;后者靶向 TL1A,拟用于治疗炎症性肠病,这些都展现出公司在研发布局上的前瞻性与持续性,未来有望为其带来新的业绩增长点。 商业化能力进阶 国际合作开启新篇章 自赛立奇单抗注射液上市以来,智翔金泰快速构建商业化体系。截至2025年上半年,其自身免疫性疾病产品线团队规模超200人,销售渠道网络已实现全国覆盖,并与国药控股、华润医药等头部经销商达成战略合作,进一步提升药品渗透与可及性。通过“专业学术推广+数字化营销”模式,产品上市10个月内累计惠及超万名银屑病患者,为广大银屑病患者带来新的治疗选择。 医保准入或将成为商业化关键抓手。智翔金泰积极参与2025年国家医保目录及商保创新药目录调整,赛立奇单抗注射液已通过形式审查。若能成功纳入,将极大提升产品市场渗透率,减轻患者负担的同时,也为产品销量增长注入强大动力。 值得关注的是,2025年6月,智翔金泰与纳斯达克上市公司 Cullinan 达成海外授权合作协议,Cullinan将获得GR1803 注射液除大中华区域(包括香港、澳门、台湾)以外区域的开发、生产、商业化权益,公司保留大中华区域所有适应症权益。协议首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元,包括2000万美元首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据销售情况可获得的基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。 此次合作是智翔金泰推进全球化战略的重大里程碑,彰显其在TCE 双抗平台的临床开发潜力,激活发展新动力。智翔金泰还将探索GR1803注射液在中国大陆区域自身免疫性疾病相关研究,并将临床数据有偿授权给 Cullinan 使用,目前已提交该产品自身免疫相关适应症的临床试验申请。这意味着智翔金泰的创新成果正式迈入全球化开发新阶段,有望借助国际合作的力量,在全球生物医药市场中占据一席之地。 此次合作标志着智翔金泰从“技术输出”向“全球权益共享”升级。通过借力国际药企的临床及商业化资源,智翔金泰可降低海外开发风险,同时反哺国内研发体系。凭借自主知识产权的抗体药物发现技术平台体系,智翔金泰每年可实现2-3个创新进入研发管线,并充分发掘在研产品临床潜力,拓宽适应症应用,持续丰富公司产品管线,提升企业创新竞争力。 展望未来,智翔金泰凭借丰富的在研产品管线、稳步推进的商业化进程、完善的内部治理以及积极的国际合作,正站在生物医药行业发展的新起点上。随着各项业务的持续推进与深入开展,公司有望在创新药领域持续突破,为患者带来更多优质的治疗选择,同时也为股东创造丰厚回报,成为推动我国生物医药产业发展的重要力量。
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金融界
08-29 23:10
研发占亏损超70%、投后估值达20亿元,天辰生物拟申请港股18A上市!
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,包括过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨
麻疹
(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病。 根据弗若斯特沙利文的资料,LP-003在全球下一代抗 IgE生物候选药物中的临床开发进度最快。 除此之外,天辰生物还有个关键产品LP-005,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病(包括IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G) 、肌萎缩侧索硬化症(ALS)等疾病。 目前产品LP-003和关键产品LP-005 均处于临床开发阶段,并已获得CDE的IND批准。 除核心产品和关键产品外,天辰生物医药也正在开发针对过敏性疾病的双功能自身免疫抗体 LP-00A,针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能B细胞抑制剂LP-00C,及针对特定组织╱器官及适应症优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂LP-00D。 抗体和过敏赛道复合增长率超10% 在天辰生物主攻的自免双抗和过敏两大赛道上 据弗若斯特沙利文分析资料显示,全球自身免疫性疾病药物市场预计将从2024年的1389亿美元增长至2030年的1767亿美元,复合年增长率为4.1%。 中国自身免疫性疾病药物市场近年来亦呈现快速增长态势。中国的市场规模预计将从2024年的51亿美元增长至2030年的190亿美元,复合年增长率为24.5%。 全球过敏性疾病药物市场规模已从2018 年的428亿美元增长至2024年的688亿美元,复合年增长率为8.2%,预计到2030年将达到1114亿美元,该期间复合年增长率为8.4%。 中国过敏性鼻炎药物市场规模从2018年的人民币22亿元增加至2024年的人民币46亿元,预计2030年将继续增长至人民币136亿元,期间复合年增长率为19.7%。 而随着生物制剂在过敏性疾病治疗中的日益普及,抗IgE抗体药物的渗透率不断提高,其市场规模正快速增长。全球抗IgE抗体药物市场规模从2018年的30亿美元增至2024年的45亿美元,预计2030年将继续增至90亿美元,复合年增长率为12.5%。 中国抗IgE抗体药物市场规模从2018年的人民币1000万元增至2024年的人民币20亿元,预计2030年将继续增至人民币121亿元,复合年增长率为35.5%。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
08-26 15:30
天辰生物冲击IPO,专注于过敏性疾病领域,两年半亏损3.27亿元
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lg
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,包括过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨
麻疹
(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病。 LP-003的主要功能是中和血液和组织中的游离IgE,从而抑制IgE介导的过敏反应的发生。LP-003能够结合游离IgE,阻止该等游离且过量的IgE与高亲和力IgE受体FcεRI结合。 根据弗若斯特沙利文的资料,LP-003在全球原研下一代抗IgE生物候选药物中的临床开发进度最快。 天辰生物已在中国开展LP-003的多种适应症的临床试验,包括过敏性鼻炎、慢性自发性荨
麻疹
、过敏性哮喘、过敏性鼻炎伴鼻息肉(CRSwNP)及食物过敏。 目前,公司正在中国进行LP-003用于季节性过敏性鼻炎适应症的III期临床试验,并计划在2026年第三季度或之前向国家药监局提交BLA,申请批准上市。 对于慢性自发性荨
麻疹
,公司正在中国开展与奥马珠单抗进行头对头比较的II期临床试验。预计于2026年上半年完成II期临床试验并启动III期临床试验。此外,公司正在开展过敏性哮喘的II期临床试验,并预计于2026年启动其他过敏性疾病的II期临床试验。 在CSU II期临床试验的中期分析结果中,LP-003在治疗CSU方面展现出优于奥马珠单抗的临床疗效(起效迅速、疗效良好且作用持久)和同类最佳潜力。 LP-003未来将与中国市场上其他类似的抗IgE抗体药物(包括奥马珠单抗)展开竞争,目前已有多种抗IgE抗体候选药物正在中国进行临床试验。 目前,国内有3种抗IgE抗体药物已获国家药监局批准,包括一种原研药及两种生物仿制药。此外还有6种抗IgE抗体候选药物处于临床阶段,包括三种原研药及三种生物仿制药。 当然,IL-13、IL-4Rα、Bet v 1、IL-33等靶点也是过敏性疾病常见的靶点,国内外已有不少相关靶点的抗体药物上市或者处于临床阶段,文章开头提到的同行公司多有涉及。 因此过敏性疾病市场空间虽然较大,但是未来竞争格局并不乐观。 中国有六种抗IgE抗体候选药物处于临床阶段,来源:招股书 关键产品:LP-005 天辰生物的关键产品LP-005是一种靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病、抗MAG周围神经病变(MAG-PN)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。 公司目前正在中国开展LP-005针对PNH的II期临床试验。 未来,LP-005将面临已获批的C5抑制剂生物药物(如依库珠单抗、瑞利珠单抗和可伐利单抗)、C3抑制剂化学药物(如佩格塞塔科普兰)以及其他已在中国进入临床开发阶段的候选药物的竞争。 除核心产品和关键产品外,天辰生物还有3款在研药物: LP-00A:针对过敏性疾病的双功能自身免疫抗体; LP-00C:针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能B细胞抑制剂; LP-00D:针对特定组织╱器官及适应症优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂。 03 尚无销售收入,两年多亏损3.27亿元 由于天辰生物是尚未产生营收的生物科技公司,近两年,公司没有产生任何收入。 2023年、2024、2025年1-6月(报告期),公司的净利润分别为-9580万元、-1.37亿元、-9420万元,两年半亏损3.27亿元。 招股书称,天辰生物短期内没有就LP-003订立任何合作或对外授权的计划。根据LP-003的预期审批时间表,公司预计于2026年上半年向国家药监局提交治疗季节性AR的BLA。 关键财务数据,来源:招股书 作为一家研发阶段的创新药公司,研发开支是公司亏损的主要原因。报告期内,公司的研发成本分别为7391万元、9808万元、6729万元。 截至2025年6月30日,公司账上的现金及现金等价物为1.36亿元,董事认为,公司的营运资金可支付未来至少12个月至少125%的成本,包括研发成本、行政开支、财务成本及其他经营成本。 总体而言,天辰生物专注于过敏性疾病及自身免疫领域,产品具有较大的市场需求空间,但是未来的竞争格局并不乐观。未来公司能否顺利推进产品的研发与上市销售,格隆汇将保持关注。
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格隆汇
08-25 17:46
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